YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0149-2006 Medical instruments of stainless steel—Test methods of corrosion resistance
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：6页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0149-2006
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2006-06-19
实施日期
2007-05-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。
本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械（如剪、钳、镊等器械）、奥氏体类不锈钢医用器械（如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等），也适用于制造奥氏体类不锈钢医用器械的材料。
本标准不适用于马氏体类、奥氏体类不锈钢外科植入物
发布历史
-
1993年12月
-
2006年06月
研制信息
- 起草单位：
- 上海市医疗器械检测所
- 起草人：
- 倪芝娣、郑会乐
- 出版信息：
- 页数：6页 | 字数：8 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0149-2006
代替YY/T0149-1993
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
Medicalinstrumentsofstainlesssteel-
Testmethodsofcorrosionresistance
(ISO13402:1995,Surgicalanddentalhandinstruments-
Determinationofresistanceagainstautoclaving
corrosionandthermalexposure,MOD)
2006-06-19发布2007-05-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY/T0149-2006
前言
本标准修改采用ISO13402:1995((外科和牙科手持器械—耐压力蒸汽、耐腐蚀和耐热性能的测
定》，主要差异如下:
—增加了第3章分类;
—增加了第6章氯化钠溶液试验法;
—增加了第7章柠檬酸溶液试验法;
—完善了5.4,6.6,7.6,8.6,9.4,10.3的试验评价内容。
本标准代替YY/T0149-1993《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》。
本标准与YY/T0149-1993的主要差异如下:
—增加了第8章硫酸铜试验法;
—增加了第9章压力蒸汽试验法;
—增加了第10章加热试验法。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:倪芝娣、郑会乐。
本标准于1993年12月首次发布。
YY/T0149-2006
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
范围
定制服务
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