YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法

ICS11.040.30

C30

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0149-2006

代替YY/T0149-1993

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

Medicalinstrumentsofstainlesssteel-

Testmethodsofcorrosionresistance

(ISO13402:1995,Surgicalanddentalhandinstruments-

Determinationofresistanceagainstautoclaving

corrosionandthermalexposure,MOD)

2006-06-19发布2007-05-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0149-2006

前言

本标准修改采用ISO13402:1995((外科和牙科手持器械—耐压力蒸汽、耐腐蚀和耐热性能的测

定》，主要差异如下:

—增加了第3章分类;

—增加了第6章氯化钠溶液试验法;

—增加了第7章柠檬酸溶液试验法;

—完善了5.4,6.6,7.6,8.6,9.4,10.3的试验评价内容。

本标准代替YY/T0149-1993《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》。

本标准与YY/T0149-1993的主要差异如下:

—增加了第8章硫酸铜试验法;

—增加了第9章压力蒸汽试验法;

—增加了第10章加热试验法。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本标准主要起草单位:上海市医疗器械检测所。

本标准主要起草人:倪芝娣、郑会乐。

本标准于1993年12月首次发布。

YY/T0149-2006

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

范围