1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 国家级标准 >
  4. GB/T 16886.5-2003

GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2003 Biological evaluation of medical devices—Part 5:Test for in vitro cytotoxicity

国家标准 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 GB/T 16886.5-2017 | 页数：10页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB/T 16886.5-2003
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期
2003-03-05
实施日期
2003-08-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
适用范围
-

发布历史

文前页预览

GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验-第1页
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验-第2页
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验-第3页
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验-第4页
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验-第5页

研制信息

起草单位：
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人：
由少华、王昕、黄经春、钱承玉、郝树彬
出版信息：
页数：10页 | 字数：19 千字 | 开本： 大16开

内容描述

暂无内容

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    同系列标准
    GB 16886 第1部分
    GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
    第1部分 被代替
    GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    第1部分 被代替
    GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    第1部分 现行
    GB 16886 第2部分
    GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求
    第2部分 被代替
    GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
    第2部分 现行
    GB/T 16886.2-2026 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
    第2部分 即将实施
    GB 16886 第3部分
    GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    第3部分 被代替
    GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    第3部分 被代替
    GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    第3部分 现行
    GB 16886 第4部分
    GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    第4部分 被代替
    GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    第4部分 现行
    GB 16886 第5部分
    GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    第5部分 现行
    GB 16886 第6部分
    GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    第6部分 被代替
    GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    第6部分 被代替
    GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    第6部分 现行
    GB 16886 第7部分
    GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    第7部分 被代替
    GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    第7部分 现行
    GB 16886 第9部分
    GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
    第9部分 被代替
    GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
    第9部分 被代替
    GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
    第9部分 现行
    GB 16886 第10部分
    GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
    第10部分 被代替
    GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
    第10部分 被代替
    GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
    第10部分 现行
    GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
    第10部分 现行
    GB 16886 第11部分
    GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    第11部分 被代替
    GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    第11部分 被代替
    GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    第11部分 现行
    GB 16886 第12部分
    GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
    第12部分 被代替
    GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
    第12部分 被代替
    GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
    第12部分 被代替
    GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
    第12部分 现行
    GB 16886 第13部分
    GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
    第13部分 被代替
    GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
    第13部分 现行
    GB 16886 第14部分
    GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
    第14部分 现行
    GB 16886 第15部分
    GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
    第15部分 被代替
    GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
    第15部分 现行
    GB 16886 第16部分
    GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
    第16部分 被代替
    GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
    第16部分 被代替
    GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
    第16部分 现行
    GB 16886 第17部分
    GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
    第17部分 被代替
    GB/T 16886.17-2025 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估
    第17部分 现行
    GB 16886 第18部分
    GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
    第18部分 被代替
    GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
    第18部分 现行
    GB 16886 第19部分
    GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
    第19部分 被代替
    GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
    第19部分 现行
    GB 16886 第20部分
    GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
    第20部分 现行
    GB 16886 第22部分
    GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
    第22部分 现行
    GB 16886 第23部分
    GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
    第23部分 现行
    引用标准
    GB/T 16886.12-2000
    GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
    被代替
    GB/T 16886.1
    GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    现行
    GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
    被代替
    GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    被代替
    替代以下标准
    GB 16886.5-1997
    GB 16886.5-1997
    被以下标准替代
    GB/T 16886.5-2017
    GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    现行
    采用标准
    ISO 10993-5:1999
    ISO 10993-5:1999

    相似标准推荐

    更多>