YY 0167-2020 非吸收性外科缝线

YY 0167-2020 Non-absorbable surgical suture

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:13页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0167-2020
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2020-02-26
实施日期
2021-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
适用范围
本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。
本标准适用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线(以下简称缝线)。
本标准不适用于特殊设计的非吸收性外科缝线。

发布历史

研制信息

起草单位:
强生(中国)医疗器材有限公司、上海市医疗器械检测所、上海浦东金环医疗用品股份有限公司和淮阴医疗器械有限公司
起草人:
马文忠、黄书泽、张延青、陆广恒、夏爱红、王凤才
出版信息:
页数:13页 | 字数:26 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C31

中华人民共和国医药行业标准

YY01672020

代替—

YY01672005

非吸收性外科缝线

Non-absorbablesuricalsuture

g

2020-02-26发布2021-03-01实施

国家药品监督管理局发布

YY01672020

前言

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《》,:

本标准代替YY01672005非吸收性外科缝线除编辑性修改外主要技术变化如下

———();

增加了标准的不适用范围见第章

1

———(,);

修订了缝线的分类见第章年版的第章

320053

———(,);

增加了线径单个值的表述见表22005年版的表2

———(,);

修订了断裂强力和连接强力的名称见和年版的和

4.34.420054.34.4

———(,);

增加了缝线断裂强力单根值的表述见表32005年版的表3

———(,);

修订了褪色要求见4.52005年版的4.5

———(,);

修订了长度要求见4.62005年版的4.6

———();

删除了缝针的要求

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