YY 0167-2020 非吸收性外科缝线
YY 0167-2020 Non-absorbable surgical suture
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:13页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY 0167-2020
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2020-02-26
实施日期
2021-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
适用范围
本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。
本标准适用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线(以下简称缝线)。
本标准不适用于特殊设计的非吸收性外科缝线。
本标准适用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线(以下简称缝线)。
本标准不适用于特殊设计的非吸收性外科缝线。
发布历史
-
1998年08月
-
2005年07月
-
2020年02月
研制信息
- 起草单位:
- 强生(中国)医疗器材有限公司、上海市医疗器械检测所、上海浦东金环医疗用品股份有限公司和淮阴医疗器械有限公司
- 起草人:
- 马文忠、黄书泽、张延青、陆广恒、夏爱红、王凤才
- 出版信息:
- 页数:13页 | 字数:26 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C31
中华人民共和国医药行业标准
—
YY01672020
代替—
YY01672005
非吸收性外科缝线
Non-absorbablesuricalsuture
g
2020-02-26发布2021-03-01实施
国家药品监督管理局发布
—
YY01672020
前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
—《》,:
本标准代替YY01672005非吸收性外科缝线除编辑性修改外主要技术变化如下
———();
增加了标准的不适用范围见第章
1
———(,);
修订了缝线的分类见第章年版的第章
320053
———(,);
增加了线径单个值的表述见表22005年版的表2
———(,);
修订了断裂强力和连接强力的名称见和年版的和
4.34.420054.34.4
———(,);
增加了缝线断裂强力单根值的表述见表32005年版的表3
———(,);
修订了褪色要求见4.52005年版的4.5
———(,);
修订了长度要求见4.62005年版的4.6
———();
删除了缝针的要求
定制服务
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