YY 1116-2020 可吸收性外科缝线
YY 1116-2020 Absorbable surgical suture
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:16页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY 1116-2020
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2020-02-26
实施日期
2021-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
适用范围
本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。
本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线(以下简称缝线)。
本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。
本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线(以下简称缝线)。
本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。
发布历史
-
2002年01月
-
2010年12月
-
2020年02月
研制信息
- 起草单位:
- 上海浦东金环医疗用品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、淮阴医疗器械有限公司、江苏省医疗器械检验所
- 起草人:
- 张延青、黄书泽、陆广恒、史志刚、王凤才、姚瑶、高柏、时洋、张乃明、胡煜雯
- 出版信息:
- 页数:16页 | 字数:29 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C31
中华人民共和国医药行业标准
—
YY11162020
代替—
YY11162010
可吸收性外科缝线
Absorbablesuricalsuture
g
2020-02-26发布2021-03-01实施
国家药品监督管理局发布
—
YY11162020
前言
,。
本标准的4.6.3含水量为推荐性条款其他技术内容为强制性条款
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
—《》,,:
本标准代替YY11162010可吸收性外科缝线除编辑性修改外主要技术变化如下
———();
增加了标准的不适用范围见第章
1
———(,);
修改了缝线分类见第章年版的第章
320103
———(,);
修改了外观的要求见4.1.12010年版的4.1.1
———(,);
增加了转换的线径单个值的表述见表22010年版的5.2.3
———(,);
修改了断裂强力和连接强力的名称见和年版的和
4.34.420104.34.4.1
———();
删除了缝针的要求见2010年版的4.4.2
———(,);
修改了缝线长度的要求见4.52010年版的4.5
———(,);
修改了含水量要求见4.6.32010年版的4.6.3
———();
增加了染色缝线的标示要求见4.6.4
———(
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