YY 1116-2020 可吸收性外科缝线

YY 1116-2020 Absorbable surgical suture

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:16页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 1116-2020
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2020-02-26
实施日期
2021-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
适用范围
本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。
本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线(以下简称缝线)。
本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。

发布历史

研制信息

起草单位:
上海浦东金环医疗用品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、淮阴医疗器械有限公司、江苏省医疗器械检验所
起草人:
张延青、黄书泽、陆广恒、史志刚、王凤才、姚瑶、高柏、时洋、张乃明、胡煜雯
出版信息:
页数:16页 | 字数:29 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C31

中华人民共和国医药行业标准

YY11162020

代替—

YY11162010

可吸收性外科缝线

Absorbablesuricalsuture

g

2020-02-26发布2021-03-01实施

国家药品监督管理局发布

YY11162020

前言

,。

本标准的4.6.3含水量为推荐性条款其他技术内容为强制性条款

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《》,,:

本标准代替YY11162010可吸收性外科缝线除编辑性修改外主要技术变化如下

———();

增加了标准的不适用范围见第章

1

———(,);

修改了缝线分类见第章年版的第章

320103

———(,);

修改了外观的要求见4.1.12010年版的4.1.1

———(,);

增加了转换的线径单个值的表述见表22010年版的5.2.3

———(,);

修改了断裂强力和连接强力的名称见和年版的和

4.34.420104.34.4.1

———();

删除了缝针的要求见2010年版的4.4.2

———(,);

修改了缝线长度的要求见4.52010年版的4.5

———(,);

修改了含水量要求见4.6.32010年版的4.6.3

———();

增加了染色缝线的标示要求见4.6.4

———(

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