GB 22457-2025 假肢配置服务

ICS1104040

CCSC.45.

中华人民共和国国家标准

GB22457—2025

代替GB22457—2008

假肢配置服务

Serviceofprosthesisfitting

2025-10-31发布2026-11-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB22457—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

总体要求

4…………………1

服务保障

5…………………2

制度建设

5.1……………2

人员

5.2…………………2

设施设备

5.3……………2

环境

5.4…………………2

培训

5.5…………………2

服务流程和要求

6…………………………2

接待

6.1…………………2

检查评估

6.2……………3

签订假肢配置协议

6.3…………………3

开具假肢处方

6.4………………………3

配置周期

6.5……………4

假肢制作前的康复训练

6.6……………4

假肢制作

6.7……………4

假肢使用训练

6.8………………………4

质量检查

6.9……………4

假肢交付

6.10……………5

售后服务

6.11……………6

评价与改进

7………………6

评价

7.1…………………6

改进

7.2…………………6

附录规范性肢残者基本信息表

A()……………………7

附录规范性假肢配置检查评估表

B()…………………8

附录规范性假肢配置尺寸测量表

C()…………………9

附录资料性假肢配置协议示例

D()……………………18

附录规范性假肢处方

E()………………20

附录资料性假肢配置保修卡格式示例

F()……………21

附录资料性假肢配置产品说明书示例

G()……………22

附录资料性假肢配置随访记录表示例

H()……………24

Ⅰ

GB22457—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替假肢配置服务与相比除结构调整和编辑性改动

GB22457—2008《》,GB22457—2008,

外主要技术变化如下

,:

更改了假肢配置的定义见年版的

———“”(3.1,20083.1);

增加了假肢配置记录表的术语和定义见

———“”(3.3);

更改了人员要求见年版的

———(5.2,20085.2.1);

更改了无障碍设施要求引用见年版的

———,GB50763(5.3,20085.2.3);

更改了培训要求增加了安全生产操作的培训见年版的

———,(5.5,20085.3);

更改了检查评估的要求增加了视力上肢肢残者的表面肌电信号等的检查删除了心理状态

———,、,、

神经的检查评估见年版的

(6.2,20086.3);

更改了假肢配置服务费用的组成见年版的

———(6.3,20086.5);

更改了假肢配置前的准备工作要求见年版的

———(6.6,20086.7);

更改了假肢配置质量检查要求见年版的

———(6.9,20086.10);

删除了合格证的要求见年版的

———“”(20087.2.1);

删除了标志包装运输储存的要求见年版的第章

———、、、(20088);

更改了随访要求见年版的第章

———(6.11,20089);

更改了假肢配置检查表假肢配置尺寸测量表假肢处方见附录附录附录年版

———、、(B、C、E,2008

的附录附录附录

B、C、E)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出并归口

。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2008GB22457—2008;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

GB22457—2025

引言

假肢配置服务是一项因人而异个性化技术性强的专业性工作需要配备专用的制作设施设备按

、、,,

照科学规范的程序和标准进行假肢配置服务涉及残疾人健康和人身安全配置不当不仅降低穿戴

、。,,

舒适性动作协调性和代偿功能达不到预期的康复效果反而可能加重残疾

、,,。

由于从事假肢配置服务的机构发展水平和规模不同假肢配置涉及的接待检查评估签订配置协

,、、

议开具处方配置周期制作前的康复训练制作使用训练配置质量检查交付售后服务等各项服务

、、、、、、、、

的要求标准不统一同时如果无相应的标准和规范对假肢配置机构服务质量进行约束可能发生服务

。,,

质量纠纷或责任认定时残疾人的权益得不到有效保障的问题因此本文件的制定非常必要和迫切

,。,。

本文件的制定与发布将对规范假肢配置服务供给主体行为和保障残疾人权益起到积极的作用

。

Ⅳ

GB22457—2025

假肢配置服务

1范围

本文件规定了假肢配置服务的总体要求服务保障服务流程和要求评价与改进

、、、。

本文件适用于从事假肢配置的机构

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

假肢学和矫形器学术语第部分体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T14191.11:

下肢假肢通用件

GB14723

电动上肢假肢部件

GB/T18027

假肢下肢假肢的结构检验要求和试验方法

GB/T18375

假肢髋关节结构检验

GB/T19543

假肢踝足装置和足部组件要求和试验方法

GB/T31181

无障碍设计规范

GB50763

自身力源上肢假肢

MZ/T002

装饰性上肢假肢部件

MZ/T220

3术语和定义

中界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T14191.1。

31

.

假肢配置prosthesisfitting

为肢残者装配假肢并进行指导训练的活动

,。

32

.

假肢处方prosthesisprescription

根据肢残者的情况提出的假肢配置方案的书面文件

,。

33

.

假肢配置记录表prosthesisfittingrecord

假肢配置人员对假肢配置计划和变化情况进行记录的文件

。

注包括假肢配置过程中对肢残者提供的身体检查评估康复训练假肢制作等过程的记录

:、、。

4总体要求

41假肢配置服务应诚信宣传介绍本机构及产品情况时应如实告知在与肢残者签署协议前应出

.。。,

示配置产品的价格目录表

。

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