GB/T 31181-2014 假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国国家标准

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GBT311812014ISO226752006

假肢踝足装置和足部组件

要求和试验方法

——

ProstheticsTestinofankle-footdevicesandfootunits

g

Reuirementsandtestmethods

q

(:,)

ISO226752006IDT

2014-09-03发布2015-01-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

假肢踝足装置和足部组件

要求和试验方法

/—/:

GBT311812014ISO226752006

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中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

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服务热线:

400-168-0010

010-68522006

年月第一版

201410

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书号:·

1550661-49353

版权专有侵权必究

/—/:

GBT311812014ISO226752006

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4试验力名称和符号………………………2

5强度和相关性能要求及使用条件………………………2

6坐标系和试验配置………………………3

7试验加载条件和试验加载等级…………6

、………………

8试验力尺寸和周期的数值7

9符合性……………………14

10试验样品………………16

11试验准备工作的职责…………………19

12试验呈交文件…………………………20

13设备……………………21

14精度……………………30

15试验原理………………31

16试验程序………………32

()………………………

17检验实验室检验部门工作簿46

18检测报告………………46

19分类和命名……………47

20标签……………………47

()………

附录资料性附录本标准试验加载条件和试验加载等级规定的参照数据

A50

()………………

附录资料性附录静态极限强度替代试验应用指南

B56

()……

附录资料性附录另外施加的试验加载等级的应用指南

CP657

()()………

附录资料性附录检验实验室检验部门工作簿记录概要

D59

()/………………

附录资料性附录技术报告的信息

EISOTR2267664

()/…………

附录资料性附录医疗设备安全和性能基本原则参照

FISOTR1614273

参考文献……………………74

图有参照参数的坐标系…………………

14

()()………

图假脚纵轴见和踝关节等效中心见的测定

26.7.2C6.7.36

A

图建立表所列动态试验加载曲线阈值的参照点图示……………

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