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T/CAMDI 045-2026 增材制造 骨植入物有限元分析方法

T/CAMDI 045-2026 Additive manufacturing-Finite element analysis of bone implants

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 045-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2026-01-06
实施日期
2026-01-06
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
本文件提供了使用有限元分析（FEA）技术对增材制造骨植入物进行数值模拟分析的分析依据、分析准并规定了基本要求和报告要求。 本文件适用于对增材制造骨植入物在产品设计阶段和性能验证阶段，围绕产品力学性能、运动功能所开展的与终产品相关的有限元分析。 本文件适用于由金属、聚合物等非生物可降解材料制成的骨植入物，不适用于可生物降解、可吸收的植入物

发布历史

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研制信息

起草单位：
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、广东汉邦激光科技有限公司、北京力达康科技有限公司、重庆润泽医药有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司
起草人：
李新宇、刘建业、马淑芹、刘加兵、蔡方舟、吴琼
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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