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T/CAMDI 045-2020 3D打印金属植入物有限元分析方法

T/CAMDI 045-2020 3D Printing Metal Implant Finite Element Analysis Method

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 045-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2020-06-18
实施日期
2020-07-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了使用有限元分析（FEA）技术对3D打印金属植入物进行数值模拟分析的要求、方法、报告内容等。本标准适用于对3D打印金属植入物在产品设计阶段和验证阶段围绕产品力学性能、运动功能和生物功能所开展的相关终产品的结构性能进行的有限元分析。依据本标准在临床或实验等效条件下对3D打印金属植入物的性能评价，可作为产品设计阶段和验证阶段的参考依据。如获得产品真实可靠性的最终评价依据，应添加相应的体外实验、动物实验等资料

发布历史

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研制信息

起草单位：
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、广东汉邦激光科技有限公司、安世亚太科技股份有限公司、北京力达康科技有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司、上海科太迈迪医疗器械有限公司、重庆润泽医药有限公司
起草人：
主要起草人：李新宇、刘建业、寇晓东、马淑芹、高相飞、蔡方舟、朱梁、刘加兵 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、骆小平（组长）、黄文华（组长）、丁焕文、唐康来、靳忠民、王玲、刘立武、王超
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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