YY/T 0958.1-2025 矫形用钻类器械第1部分：钻头、丝锥和沉头钻

YY/T 0958.1-2025 Orthopaedic drilling instruments—Part 1:Drill bits,taps and countersink cutters

行业标准-医药中文简体现行页数：16页 | 格式：PDF

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基本信息

标准号

YY/T 0958.1-2025

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2025-09-15

实施日期

2026-10-01

发布单位/组织

国家药品监督管理局

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

适用范围

本文件规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头钻的材料、尺寸、力学性能的要求，描述了相应的试验方法，规定了标记的内容。
本文件适用于在骨科手术中与YY 0018规定的接骨螺钉配合使用的钻头、丝锥及沉头钻。
注：涉及接骨螺钉、接骨板和相应工具的相关标准的相互关系在附录A中列出供参考。本文件不适用于与自钻骨针（例如用于外固定的）和自钻导针配合使用的钻头、丝锥和沉头钻。

发布历史

2014年06月

YY/T 0958.1-2014　矫形用钻类器械第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀

废止 2014-06-17
2025年09月

YY/T 0958.1-2025　矫形用钻类器械第1部分：钻头、丝锥和沉头钻

当前标准现行 2025-09-15

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研制信息

起草单位：: 北京纳通医疗科技控股有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市富乐科技开发有限公司、北京瑞朗泰科医疗器械有限公司、国家骨科与运动康复临床医学研究中心(中国人民解放军总医院)