YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉
YY 0018-2008 Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws
基本信息
标准号
YY 0018-2008
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。
本标准适用于金属接骨螺钉（以下简称接骨螺钉），该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
发布历史
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2002年09月
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2008年10月
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2016年07月
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2026年03月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
- 起草人：
- 张晨、宋铎、齐宝芬、樊铂、杜军、马浩敏
- 出版信息：
- 页数：13页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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