YY 0018-2026 骨接合植入器械 金属接骨螺钉

YY 0018-2026 Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws

行业标准-医药 中文简体 即将实施 页数:28页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0018-2026
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2026-03-09
实施日期
2028-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉(以下简称“接骨螺钉”)的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息,描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。
本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。
注:可吸收金属接骨螺钉也能参考本文件,附录A给出了相关信息。

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研制信息

起草单位:
-
起草人:
-
出版信息:
页数:28页 | 字数:38 千字 | 开本: 大16开

内容描述

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