YY/T 1615-2018 外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜 通用要求
YY/T 1615-2018 Surgical implants—Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys—General requirements
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-11-07
实施日期
2019-11-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。
本标准适用于根据电解原理，在相应的电解液中，通过外加电场的作用，以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。
本标准不适用于以添加非基体元素为目的阳极氧化工艺处理的表面和通过物理或其他化学方法对产品表面进行改性处理的各种表面。
本标准适用于根据电解原理，在相应的电解液中，通过外加电场的作用，以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。
本标准不适用于以添加非基体元素为目的阳极氧化工艺处理的表面和通过物理或其他化学方法对产品表面进行改性处理的各种表面。
发布历史
-
2018年11月
研制信息
- 起草单位：
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
- 起草人：
- 樊铂、张路、姜熙、张晨、安俊波、刘英慧、张家振、孙嘉怿、李秘、周立宇
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16152018
外科植入物钛及钛合金阳极氧化膜
通用要求
——
SuricalimlantsAnodizinoxidelaersontitaniumandtitaniumallos
gpgyy
Generalreuirements
q
2018-11-07发布2019-11-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16152018
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4要求………………………2
5试验方法…………………2
()………………
附录规范性附录划痕性能试验方法
A4
定制服务
推荐标准
- DB32/T 4622.9-2023 采供血过程风险管理 第9部分：职业暴露风险控制规范 2023-12-13
- DB32/T 4623-2023 急性非感染性输血反应鉴别和处置指南 2023-12-13
- DB32/T 4622.6-2023 采供血过程风险管理 第6部分：质量管理和确认风险控制规范 2023-12-13
- DB32/T 4622.1-2023 采供血过程风险管理 第1部分：原则与实施指南 2023-12-13
- DB32/T 4622.2-2023 采供血过程风险管理 第2部分：献血者健康检查和血液采集风险控制规范 2023-12-13
- DB32/T 4622.3-2023 采供血过程风险管理 第3部分：献血不良反应风险控制规范 2023-12-13
- DB32/T 4622.7-2023 采供血过程风险管理 第7部分：信息系统风险控制规范 2023-12-13
- DB32/T 4624-2023 医疗机构中成药临床应用评价与品种遴选技术规范 2023-12-13
- DB32/T 4622.8-2023 采供血过程风险管理 第8部分：血液应急保障风险控制规范 2023-12-13
- DB32/T 4622.5-2023 采供血过程风险管理 第5部分：血液检测风险控制规范 2023-12-13