YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位

ics11.040.40

C30

TT

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1074-2002

代替YY91074-1999

外科植入物不锈钢产品点蚀电位

Implantsforsurgery-Measuringmethodforpitting

corrosionpotentialonstainlessproducts

2002一09一24发布2003一04一01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1074-2002

nil吕

本标准采用国际标准化组织((ISO)第150技术委员会于1997年10月24日第405,406号《新的工

作项目》的提案中规定的模拟人体生理环境的试验溶液、试验温度条款。试验仪器和设备、试样制备、试

验步骤参照了GB/T17899-1999《不锈钢点蚀电位测量方法》中的部分条款

本标准的附录A、附录B均为规范性附录。

自本标准实施之日起，行业标准YY91074-1999(ZBC35005-1985)《接骨板、接骨螺钉腐蚀试验

方法》废止。

本标准由国家药品监督管理局提出并批准。

本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会((CSBTS/TCllo)归口。

本标准主要起草单位:北京科技大学、国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。

本标准主要起草人:张琳、齐宝芬、任凤妹、丁宝丰。

YY/T1074-2002

外科植入物不锈钢产品点蚀电位

范围

本标准规定了外科植人物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设

备、试样制备、试验条件和步骤、试验结果、试验报告的要求。

本标准适用于采用动电位法测