YY/T 0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法
YY/T 0662-2008 Implants for surgery—Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface—Mechanical requirements and test methods
基本信息
发布历史
-
2008年04月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 王祚龑、宋铎、张晨、孙惠丽、李楠
- 出版信息:
- 页数:8页 | 字数:10 千字 | 开本: 大16开
内容描述
犐犆犛11.040.40
犆35
中华人民共和国医药行业标准
/—/:
犢犢犜06622008犐犛犗64751989
外科植入物不对称螺纹和球形
下表面的金属接骨螺钉机械性能
ㅤㅤㅤㅤ
要求和试验方法
—
犐犿犾犪狀狋狊犳狅狉狊狌狉犲狉犕犲狋犪犾犫狅狀犲狊犮狉犲狑狊狑犻狋犺
狆犵狔
—
犪狊犿犿犲狋狉犻犮犪犾狋犺狉犲犪犱犪狀犱狊犺犲狉犻犮犪犾狌狀犱犲狉狊狌狉犳犪犮犲
狔狆
犕犲犮犺犪狀犻犮犪犾狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊
狇
(:,)
ISO64751989IDT
20080425发布20090601实施
国家食品药品监督管理局发布
/—/:
犢犢犜06622008犐犛犗64751989
外科植入物不对称螺纹和球形
下表面的金属接骨螺钉机械性能
要求和试验方法
1范围
本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。接骨螺钉的机械
性能要求见附录。
A
注:目前的数据仅适用于依据不锈钢材料制成并符合规定尺寸的接骨螺钉。当获得其他材
1ISO58321ISO5835
料和/或符合其他标准尺寸的接骨螺钉数据时,这些数据就会补充到新的附录中。
注:有关接骨板、接骨螺钉及相关工具国际标准之间的相互关系参见附录。
2B
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
ISO58321外科植入物金属材料第部分:锻造不锈钢
1
ISO5835外科植入物六角传动连接球形下表面,不对称螺纹金属接骨螺钉尺寸
ㅤㅤㅤㅤ
3试验方法
3.1设备
应使用具有以下特性的试验设备:
)最低量程上的最大灵敏度不低于·或与此相当,在其他量程上的满刻度读数最大灵
a0.01Nm
敏度不低于1%;
b)量程的选择(见3.2.4);
)可以记录试验时达到的最大扭矩;
c
d)具有防止螺钉从扭矩施加元件上脱落的装置。
注:试验设备必须符合国家试验机构规定的要求。
3.2程序
3.2.1将接骨螺钉插入装置的钳口并锁紧,使之应满足以下条件:
)有可能时,螺纹尾部应有道完整螺纹外露;
a5
注:从螺纹尾部夹持位置算起,向螺钉头部方向,有道完整螺纹外露。
5
b)夹紧部位不得松动;
定制服务
推荐标准
- DB53/T 67.3-2017 建筑消防安全检测评价 第3部分:灭火设施 2017-12-20
- DB53/T 852-2017 炭载体失效钯催化剂火法回收技术规范 2017-12-20
- DB53/T 848-2017 家政业服务质量 2017-12-20
- DB53/T 270.1-2017 单位消防安全管理 第1部分:基本要求 2017-12-20
- DB53/T 850-2017 甘蔗轻简化栽培技术规程 2017-12-20
- DB53/T 853-2017 铁皮石斛仿野生栽培技术规程 2017-12-20
- DB53/T 846-2017 生活性服务业质量导则 2017-12-20
- DB53/T 849-2017 餐饮业服务质量 2017-12-20
- DB53/T 270.2-2017 单位消防安全管理 第2部分:建筑消防设施维护 2017-12-20
- DB53/T 851-2017 红糖生产规范 2017-12-20