YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

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YY00182016

代替—

YY00182008

骨接合植入物金属接骨螺钉

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ImlantsforosteosnthesisMetallicbonescrews

py

2016-07-29发布2018-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YY00182016

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类………………………3

5要求………………………11

6试验方法…………………13

7制造………………………14

8灭菌………………………14

9包装………………………14

10制造商提供的信息……………………14

()………………

附录资料性附录本标准的机械性能要求中各个参数的重要意义

A15

()……

附录资料性附录已认可的用于化学分析的方法标准一览表

B16

()……

附录资料性附录已认可的用于金相检验的方法标准一览表

C17

()………

附录规范性附录最大扭矩和断裂扭转角测定方法的说明

D18

参考文献……………………19

—

YY00182016

前言

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《》,—,

本标准代替骨接合植入物金属接骨螺钉与相比主要技术

YY00182008YY001