YY/T 1052-2004 手术器械标志

ICS11.040.30

C31

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1052-2004

代替YY/T91052-1999

手术器械标志

Markingrequirementsforsurgicalinstruments

2004-11-08发布2005-11-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T1052-2004

月9吕

本标准是YY/T91052-1999《手术器械标志》的修订版。

本标准自实施之日起，代替YY/T91052-19990

本标准与YY/T91052-1999的主要区别如下:

—明确规定了不适用于外科植人物。

—取消了地区代号和年分。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。

本标准起草单位:上海市医疗器械检测所。

本标准起草人:倪芝娣。

本标准所代替标准的历次版本发布情况:

—ZBC30001一1984;

-YY/T91052-19990

YY/T1052-2004

手术器械标志

范围

本标准规定了手术器械标志的适用范围、标记示例和要求。

本标准适用于手术器械标志(以下简称标志)

本标准不适用于外科植人物标志

2标记示例

标志由制造商代号、材料代号和规格代号组成。

XXX

规格代号

材料代号

制造商代号

某制造商(注册商