YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀

YY/T 0958.1-2014 Orthopaedic drilling instruments—Part 1:Drill bits,taps and countersink cutters

行业标准-医药中文简体现行页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 0958.1-2014

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

适用范围

YY/T 0958的本部分规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头铣刀的材料、力学性能、尺寸和标记的要求，上述钻头、丝锥及沉头铣刀采用不锈钢材料制造，在骨科手术中与ISO 5835规定的接骨螺钉配合使用。

发布历史

2014年06月

YY/T 0958.1-2014　矫形用钻类器械第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀

当前标准现行 2014-06-17
2025年09月

YY/T 0958.1-2025　矫形用钻类器械第1部分：钻头、丝锥和沉头钻

即将实施 2025-09-15

文前页预览

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研制信息

起草单位：: 天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、常州市康辉医疗器械有限公司

起草人：: 李楠、景明、蓝翁驰、刘斌、孙协、彭豪

出版信息：: 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT0958.12014ISO9714-11991

:、

矫形用钻类器械第部分钻头

丝锥和沉头铣刀

—:,

OrthoaedicdrillininstrumentsPart1Drillbits

tasandcountersinkcutters

(:,)

ISO9714-11991IDT

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—/:

YYT0958.12014ISO9714-11991

前言

/《》,:

YYT0958矫形用钻类器械拟分部分出版目前计划发布如下部分

———:、。

第部分钻头丝锥和沉头铣刀

本部分为/的第部分。

YYT09581

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

:《:、

本部分使用翻译法等同采用矫形用钻类器械第部分钻头丝锥和沉头铣

ISO9714-119911

刀》。

与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:

———/—:(:,)

外科器械金属材料第部分不锈钢

YYT0294.120051ISO7153-11991MOD

与本部分中附录中引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:

———/—外科植入

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ISO 7153-1

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采用标准

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