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T/CAWAORG 037-2025 加速康复管理模式下高适配人工膝关节临床医工交互验证标准

T/CAWAORG 037-2025 Standard for Clinical Medical-Engineering Interaction Verification of Highly Adaptive Artificial Knee Joint under Enhanced Recovery Pathway

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAWAORG 037-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2025-10-24
实施日期
2025-11-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国老年保健协会
适用范围
本文件适用于从事全膝关节置换手术及假体研制、生产、使用的医疗机构、医疗器械企业及科研单位，也可为其他多中心临床试验与推广应用提供参考。 本文件规定了在ERAS模式下，以HC-TKA为核心的医工交互验证流程，包括但不限于术前策划、数字化设计、增材制造、术中植入、术后随访及闭环改进等关键环节的职责分配、文档要求、检测/验证方法、评价指标、风险控制与信息追溯等

发布历史

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研制信息

起草单位：
四川大学华西医院、西安市红会医院、清华长庚医院、中南大学湘雅医院、河北医科大学第三医院、山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）、纳通生物科技（北京）有限公司、华南理工大学
起草人：
沈彬、许鹏、蔡谞、肖文峰、王飞、李伟、王安民、宋长辉、武立民、曾羿、聂涌、李明阳、刘渊
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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