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现行
译：DB34/T 5213-2025 The Management Guidelines for the Clinical Use of Medical (Hard-Endoscopic) Instruments
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间： 2025-05-06 | 实施时间： 2025-06-06
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现行
译：DB3502/T 183-2025 DB3502/T 183-2025 Guidance for Implementation and Application of Unique Identification of Medical Devices in Medical Institutions
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB35)福建省地方标准 | 发布时间： 2025-04-09 | 实施时间： 2025-04-09
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废止
译：DB52/T 1866-2025 DB52/T 1866-2025 Specification for Construction and Management of Tetanus Preventive Treatment Clinic
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C00/09医药、卫生、劳动保护综合
发布单位或类别：(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间： 2025-03-06 | 实施时间： 2025-09-01
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现行
译：DB64/T 2121-2025 DB64/T 2121-2025 Medical and health institutions safety risk prevention and control specification
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：B09卫生、安全、劳动保护
发布单位或类别：(CN-DB64)宁夏回族自治区地方标准 | 发布时间： 2025-03-04 | 实施时间： 2025-06-03
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现行
译：DB4403/T 541-2024 Technical specifications for monitoring and reporting of adverse events related to medical devices in healthcare institutions
适用范围：本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2024-11-29 | 实施时间： 2025-01-01
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现行
译：DB36/T 2068-2024 DB36/T 2068-2024 Respiratory Clinic Comprehensive Diagnosis and Treatment Room Setting and Management Specification
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C46手术室设备
发布单位或类别：(CN-DB36)江西省地方标准 | 发布时间： 2024-11-08 | 实施时间： 2025-05-01
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现行
译：DB34/T 4958-2024 DB34/T 4958-2024 Guidance for the Construction of Municipal Health Emergency Command and Disposition Center in China
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间： 2024-09-14 | 实施时间： 2024-10-14
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现行
译：DB4401/T 277.1-2024 Medical Device Preventive Maintenance Management Specification - Part 1: General Principles
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2024-09-02 | 实施时间： 2024-11-02
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现行
译：DB31/T 1486-2024 The standard for sales inspections of online trading platforms in the pharmaceutical industry
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间： 2024-06-18 | 实施时间： 2024-10-01
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现行
译：DB41/T 2656-2024 The requirements for self-inspection system of medical device production enterprises for product registration
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2024-03-12 | 实施时间： 2024-06-11
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现行
译：DB41/T 2638-2024
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2024-03-12 | 实施时间： 2024-06-11
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现行
译：DB4420/T 45-2024
适用范围：适用于第一类医疗器械产品备案工作
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2024-01-18 | 实施时间： 2024-03-18
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现行
译：DB3504/T 009-2023 Total Hospital (Medical Consortium) Party Secretary (President) Annual Target Salary: Pharmaceutical and Medical Device Quality Case Management
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C01技术管理
发布单位或类别：(CN-DB35)福建省地方标准 | 发布时间： 2023-12-27 | 实施时间： 2024-03-27
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现行
译：DB3212/T 1141-2023 Unique Identification for Medical Devices Implementation and Application Specification
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-12 | 实施时间： 2023-12-12
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现行
译：DB52/T 1725-2023 Cognitive Function Assessment Room Construction and Management Specification
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备
发布单位或类别：(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间： 2023-04-12 | 实施时间： 2023-10-01
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现行
译：DB41/T 2400-2023 Medical Device Adverse Event Reporting Work Guideline
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2023-03-07 | 实施时间： 2023-06-06
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现行
译：DB31/T 1378-2022 Specification for Class Ⅱ medical device registration service
适用范围：本文件规定了第二类医疗器械注册服务的总体要求、服务流程、立卷审查要求、技术审评要求、行政审批要求、专家咨询、沟通与服务及文件管理等。
本文件适用于上海市医疗器械审批机关和审评机构为注册申请人申报第二类医疗器械（含按医疗器械管理的体外诊断试剂）提供的审评审批服务。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间： 2022-10-28 | 实施时间： 2023-02-01
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废止
译：DB41/T 2320-2022 Requirements for Evaluation of Adverse Events in Medical Devices
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2022-09-16 | 实施时间： 2022-12-14
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现行
译：DB15/T 2639-2022 Medical device sampling technical specifications
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间： 2022-06-24 | 实施时间： 2022-07-24
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现行
译：DB52/T 1679-2022 Guidelines for the Construction of a Coronary Heart Disease Data Collection System
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C07电子计算机应用
发布单位或类别：(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间： 2022-06-23 | 实施时间： 2022-10-01
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
废止
现行
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