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现行
译：DB4403/T 541-2024 Technical specifications for monitoring and reporting of adverse events related to medical devices in healthcare institutions
适用范围：本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2024-11-29 | 实施时间： 2025-01-01
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现行
译：DB4401/T 277.1-2024 Medical Device Preventive Maintenance Management Specification - Part 1: General Principles
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2024-09-02 | 实施时间： 2024-11-02
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现行
译：DB4420/T 45-2024
适用范围：适用于第一类医疗器械产品备案工作
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2024-01-18 | 实施时间： 2024-03-18
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现行
译：DB4403/T 220-2021 The rules for assigning identifiers for medical device products
适用范围：本文件适用于基于GS1标准的医疗器械唯一标识的实施。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2021-12-23 | 实施时间： 2022-01-01
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现行
译：DB4403/T 219-2021 Medical device traceability system identification design and application specifications
适用范围：本文件适用于基于GS1 标准的医疗器械追溯体系的建立和实施。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2021-12-23 | 实施时间： 2022-01-01
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现行
译：DB4403/T 218-2021 Unique Identification Implementation Specification for Medical Devices
适用范围：本文件适用于基于GS1 标准的医疗器械唯一标识的实施。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2021-12-23 | 实施时间： 2022-01-01
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现行
译：DB44/T 2032-2017 Field testing methods for electromagnetic compatibility of large medical equipment or systems
适用范围：本标准适用于大型医疗设备或系统的电磁兼容性现场测试。 注1：测试过程中有可能使被测设备造成损坏或其他装置受到不适当的影响，检测人员应向用户和制造商提示相关风险，经双方同意后再进行测试。 注2：其现场环境条件下得到的评估结果只对各个独立的大型医疗设备或系统在其特定安装场所的实际测量有效。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C37医疗设备通用要求
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2017-08-28 | 实施时间： 2017-11-28
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废止
译：DB44/T 1925-2016 Lithium-ion battery scraper equipment
适用范围：本标准规定了锂离子电池刮片设备的术语和定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于锂离子电池极片刮片的设备以及需要刮除表面涂层的专用设备。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2016-12-02 | 实施时间： 2017-03-02
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废止
译：DB44/T 1363-2014 Medical electrical equipment - Part 2-37: Specific requirements for basic safety and essential performance of ultrasonic diagnostic and monitoring equipment
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2014-04-18 | 实施时间： 2014-07-18
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废止
译：DB44/T 1362-2014 Wireless medical equipment for communication, Part 1: Technical requirements for application of 2.4GHz band
适用范围：本标准适用于采用2400MHz-2483.5MHz频带无线局域网技术传输宽带数字信息的医用电气设备和医用电气系统（以下分别简称设备和系统）的电磁兼容性、无线性能和电磁照射安全。例如：蓝牙、Wi-Fi、Zigbee和自定义设备。 本标准规定了设备和系统电磁兼容性、无线性能和电磁照射安全的要求及试验。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2014-04-18 | 实施时间： 2014-07-18
现行
现行
现行
现行
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废止
废止
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