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DB4403/T 219-2021 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范

DB4403/T 219-2021 Medical device traceability system identification design and application specifications

广东省地方标准 简体中文 现行 页数：10页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
DB4403/T 219-2021
标准类型
广东省地方标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.01 医疗设备综合
发布日期
2021-12-23
实施日期
2022-01-01
发布单位/组织
深圳市市场监督管理局
归口单位
深圳市市场监督管理局
适用范围
本文件适用于基于GS1 标准的医疗器械追溯体系的建立和实施。

发布历史

文前页预览

DB4403/T 219-2021 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范-第1页
DB4403/T 219-2021 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范-第2页
DB4403/T 219-2021 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范-第3页

研制信息

起草单位：
深圳市标准技术研究院、深圳市市场监督管理局。
起草人：
徐立峰、樊丽华、孙勇、郭静文、黎志文、崔殿鹏、李佩霖、任嘉琪、苏巍、施伟。
出版信息：
页数：10页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.040.01

CCSC30

DB4403

深圳市地方标准

DB4403/T219—2021

医疗器械追溯体系标识设计及应用规范

Specificationforidentificationdesignandapplicationofmedical

devicetraceabilitysystem

2021-12-23发布2022-01-01实施

深圳市市场监督管理局发布

DB4403/T219—2021

目次

前言.......................................................................................................................................................................II

1范围...................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件...............................................................................................................................................1

3术语和定义.......................................................................................................................................................1

4缩略语...............................................................................................................................................................2

5基于GS1标准的医疗器械追溯体系标识设计要求.......................................................................................2

6基于GS1标准的医疗器械追溯体系标识.......................................................................................................2

6.1生产环节赋UDI码...................................................................................................................................2

6.2仓储环节赋GLN码...................................................................................................................................3

6.3物流环节赋SSCC码.................................................................................................................................3

7基于GS1标准的医疗器械追溯应用...............................................................................................................4

附录A（资料性）医疗器械追溯体系标识示例..............................................................................................4

参考文献.................................................................................................................................................................6

I

DB4403/T219—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：深圳市标准技术研究院、深圳市市场监督管理局。

本文件主要起草人：徐立峰、樊丽华、孙勇、郭静文、黎志文、崔殿鹏、李佩霖、任嘉琪、苏巍、

施伟。

II

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