适用范围：本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医 疗器械）注册人、注册申请人及备案人

适用范围：本标准规定了壳聚糖纤维类敷料的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于壳聚糖纤维类敷料(以下简称敷料)。该敷料适用于浅II度烧伤早期、各种创伤和手术伤口保护。

适用范围：本标准规定了无菌海藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。 本标准适用于治疗清创后的创面，吸收渗出液、护创的无菌海藻酸盐敷料。

适用范围：本标准规定了Ⅰ型胶原的要求、试验方法、包装、运输和贮存等。 本标准适用于制备医用产品的牛源性Ⅰ型胶原蛋白。

适用范围：本部分规定了由聚乙烯醇敷料制备的负压引流护创材料套装的基本要求和试验方法。该引流套装适用于急性创伤，皮肤、软组织创面和/或缺损，溃疡、褥疮性创面，外科术后需要引流的伤口等。 负压引流护创材料套装由聚乙烯醇海绵、引流导管（引流管分为带冲洗细管和不带冲洗细管两种）或吸盘、直通连接头三通连接头、管夹及贴膜组成。