适用范围：范围:本文件适用于平衡功能障碍者进行动静态平衡功能评估与训练的设备（以下简称设备）; 主要技术内容:主要技术内容是动静态平衡评估及训练系统的技术要求和试验方法，其中：1）技术要求包括：外观、结构、性能参数、软件功能、机械安全、电气安全、电磁兼容性2）试验方法包括：外观检验、结构检验、性能参数试验、软件功能检验、机械安全试验、电气安全试验、电磁兼容性试验

适用范围：范围:本文件适用于利用光学成像原理获取人体背部图像，通过建立脊柱三维模型，计算获得脊柱形态参数并对身体姿态进行评估的设备，不适用于利用X光等透视检查进行肌骨扫描的设备; 主要技术内容:本文件规定了光学脊柱测量及姿态评估设备（以下简称“设备”）的技术要求，描述了相应的试验方法

适用范围：范围:本文件规定了激光、强脉冲光、射频、聚焦超声、LED光、等离子等皮肤美容光电操作的基本要求、禁忌症和适应症、服务流程、并发症及处理、术后回访要点；皮肤检测的服务程序等内容。 本文件适用于医疗卫生机构和医疗美容机构的皮肤美容声光电操作服务活动; 主要技术内容:1、基本要求：包括服务组织要求、服务人员要求、声光电仪器要求。2、禁忌症和适应症。3、操作服务要求，包括用物及环境准备、术前、术中、术后的操作流程及要求。4、术后回访要点，包括各类声光电仪器的术后回访要点。5、应急预案

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 要求5 严酷等级6 预处理7 初始检查8 试验9 中间检测10 恢复

适用范围：范围:本文件界定了气动式手部训练装置的术语和定义，规定了气动式手部训练装置的技术要求、检验规则、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于气动式手部训练装置的设计、生产和检验; 主要技术内容:本文件规定了气动式手部训练装置的术语和定义、功能要求、性能指标、环境要求和电磁兼容性要求。气动式手部训练装置有被动训练模式和主动训练模式。在被动训练模式下，能够实现抓握、背屈、分指、对指、牵引训练功能。在主动训练模式下，能够实现镜像训练、抗阻训练、助力训练功能。训练主机的输出气压为-50kPa~120kPa。工作温度：5°C～40°C，相对湿度：≤80%RH，无结露

适用范围：范围:本文件规定了体位转换用具的分类及型号、技术要求、试验方法、检验规范、标志、包装、运输、贮存和使用说明的要求。 本文件适用于体位转换用具的生产、检验和质量控制; 主要技术内容:本文件规定了体位转换用具的分类及型号、技术要求、试验方法、检验规范、标志、包装、运输、贮存和使用说明的要求。本文件适用于体位转换用具的生产、检验和质量控制。体位转换用具，是指帮助卧床老年人及其他有使用需求人员在床转换姿势的辅助工具

适用范围：范围:本文件规定了自动采血机的功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于自动采血机的生产和检验过程。本文件所述采血机适用于被采血者前臂长（不含手掌部）在180?mm～290?mm之间，最大前臂围在210?mm～280?mm之间时; 主要技术内容:静脉血管自动识别喷淋消毒采血穿刺推力一次穿刺采血的准确度采血量准确度和采血时间进针行程电气安全要求电磁兼容性要求

适用范围：本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变（以下简称“糖网”）眼底彩照数据集的专用要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。

适用范围：本文件规定了人工智能医疗器械使用的预训练模型的通用质量要求，描述了相应的评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械使用的预训练模型。 本文件不适用于预训练模型的研发过程评价。

适用范围：范围:本文件适用于滤菌净化一体式负离子发生装置的制造和检验; 主要技术内容:本文件规定了滤菌净化一体式负离子发生装置的使用环境、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存

适用范围：主要技术内容:本文件描述了病区患者精准服务项目的概念、系统架构，对产品标准、服务规范做出了要求，为病区患者精准服务项目建设过程中的决策、设计、施工、验收、运维等各阶段做出了指导

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 防锈、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙 型的滑动丝杆、螺母可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、防锈、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙型的滑动丝杆、螺母可参照执行

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 防锈、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙 型的滑动丝杆、螺母可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、防锈、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙型的滑动丝杆、螺母可参照执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了呼出气(一氧化氮、一氧化碳)分析仪的缩略语、结构组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、贮存与运输和质量承诺。本文件适用于医疗机构呼出气中检测一氧化氮、一氧化碳成份的分析仪（以下简称分析仪）

适用范围：范围:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收; 主要技术内容:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于在系统压力（0～0.7） MPa（绝对压力）下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在系统压力（0～0.7） MPa（绝对压力）下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的设计、生产、试验与验收

适用范围：主要技术内容:本文件规定了胶囊药板装盒设备的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于胶囊药板装盒设备

适用范围：主要技术内容:本文件规定了药瓶用自动调正装置的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于药瓶用自动调正装置

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在系统压力（0～0.7） MPa（绝对压力）下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件（以下简称连接件）的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行