T/SAMD 0002-2024 医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件

ICS11.040.99

CCSC30

团体标准

T/SZZX018—2024，T/SAMD0002—2024

医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件

Specificationsforthreadscrewandnutformedicaldevices

2024-01-09发布2024-01-09实施

深圳市质量协会

深圳市医疗器械行业协会发布

T/SZZX018—2024，T/SAMD0002—2024

目次

前言................................................................................III

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4标识规则...........................................................................1

5技术要求...........................................................................2

外观...........................................................................2

尺寸...........................................................................2

滑动丝杆直线度.................................................................2

螺母法兰面相对于内螺纹母线的跳动...............................................2

滑动丝杆大径相对于螺纹轴线的径向全跳动.........................................2

螺距累积误差和螺距误差.........................................................3

滑动丝杆、螺母表面粗糙度Ra值..................................................4

牙侧直线性.....................................................................4

滑动丝杆、螺母牙型半角.........................................................4

滑动丝杆外螺纹中径............................................................4

滑动丝杆、螺母中径一致性允许误差..............................................4

滑动丝杆、螺母轴向间隙和径向间隙..............................................5

梯形丝杆、螺母降噪齿形修型....................................................5

滑动丝杆大、中、小径计算方法..................................................6

6试验方法...........................................................................6

外观检测.......................................................................6

长度尺寸检测...................................................................6

直径检测.......................................................................6

螺母内径检测...................................................................6

滑动丝杆直线度检测.............................................................6

螺母法兰面相对于内螺纹母线的跳动检测...........................................6

滑动丝杆大径相对于螺纹轴线的径向全跳动检测.....................................6

螺距累积误差和螺距误差检测.....................................................7

滑动丝杆、螺母表面粗糙度Ra值检测..............................................7

牙侧直线性检测................................................................7

滑动丝杆、螺母牙型半角检测....................................................7

滑动丝杆外螺纹中径检测........................................................7

滑动丝杆、螺母中径一致性允许误差检测..........................................7

滑动丝杆、螺母轴向间隙和径向间隙检测..........................................7

梯形丝杆、螺母降噪齿形修型检测................................................7

7检验规则...........................................................................7

检验分类.......................................................................7

出厂检验.......................................................................8

型式检验.......................................................................8

I

T/SZZX018—2024，T/SAMD0002—2024

抽样............................................................................8

8标志、防锈、包装、运输和贮存........................................................8

标志............................................................................8

防锈............................................................................8

包装............................................................................8

运输............................................................................8

贮存............................................................................8

附录A（资料性）滑动丝杆大、中、小径计算方法.........................................10

A.1滑动丝杆大径...................................................................10

A.2滑动丝杆中径...................................................................10

A.3滑动丝杆小径...................................................................11

参考文献..............................................................................12

II

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由合肥赛里斯智能传动系统有限公司提出。

本文件由深圳市质量协会和深圳市医疗器械行业协会归口。

本文件起草单位：合肥赛里斯智能传动系统有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中国

质量认证中心深圳分中心、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有

限公司、华宏达精磨五金制造(深圳)有限公司、深圳市计量质量检测研究院、深圳市爱康生物科技股份

有限公司、广东铨圣科技有限公司、深圳市帝迈生物技术有限公司、中检集团南方测试股份有限公司、

江苏鼎智智能控制科技股份有限公司、上海双园标准件工具有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公司。

本文件主要起草人：伍健、刘隐明、陈泽亮、朱亮、邓建中、陈昱、吴国策、赖鹏飞、马吉喆、李

水明、张霖、林长生、谢伟、康健、王友龙、徐杨、张群平、孔少良、罗瑜、张惠文。

III

T/SZZX018—2024，T/SAMD0002—2024

医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件

1范围

本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、

防锈、包装、运输和贮存。

本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙

型的滑动丝杆、螺母可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

JB/T8356机床包装技术条件

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

螺距误差pitcherror

螺距的实际尺寸相对于公称尺寸的最大代数差值。

注：用ΔP表示。

螺距累积误差cumulativepitcherror

在规定的长度内，螺纹牙型任意两同侧表面间的轴向实际尺寸相对于公称尺寸的最大代数差值。

注1：包括任意300mm螺纹长度内的螺距累积公差及螺纹有效长度内的螺距累积误差。

注2：用ΔP300和ΔPL表示。

螺纹有效长度helicalusefultravel

有精度要求的滑动丝杆螺纹的长度。

精度等级accuracyclass

滑动丝杆导程累积误差的精确程度等级。

注：医疗器械用滑动丝杆根据用途及使用要求分为4个等级，即C3/C5/C7/C10，C3精度最高，依次逐渐减低