YY/T 1976-2025 中医器械 玻璃拔罐器

ICS1104099

CCSC.42.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1976—2025

中医器械玻璃拔罐器

TraditionalChinesemedicaldevice—Glasscuppingdevice

ISO222132020TraditionalChinesemedicine—GlasscuindeviceMOD

(:,ppg,)

2025-06-18发布2026-07-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1976—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

规格

4………………………1

要求

5………………………3

试验方法

6…………………3

附录资料性负压测试装置

A()…………5

Ⅰ

YY/T1976—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件修改采用中医药玻璃拔罐器

ISO22213:2020《》。

本文件与相比做了下述结构调整

ISO22213:2020:

增加了对应中的和对应中的

———5.1、5.2,ISO22213:20205.25.3,5.3ISO22213:20204.3,5.6

对应中的

ISO22213:20205.1;

增加了第章试验方法其中和对应中的

———6,6.4.16.4.2ISO22213:20205.4.3。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO22213:2020:

用规范性引用的替换了见以适应我国的技术条件提

———GB/T16886.1ISO10993-1(5.6、6.6),,

高可操作性

;

用规范性引用的替换了见以适应我国的技术条件提高可

———GB/T34843ISO3585(5.3、6.3),,

操作性

;

用规范性引用的替换了见以适应我国的技术条件提高可

———YY/T0802ISO17664(5.5、6.5),,

操作性

;

删除了以适应我

———ISO10993-4、ISO10993-10、ISO10993-18、ISO/TS10993-19、ISO15223-1,

国的实际情况

;

删除了术语和定义中的拔罐无须在本文件定义

———“”,;

术语及抗负压性中的瞬时压力更改为瞬时负压见并更改了定义的内容表述更

———(3.3、5.4.1),,

为准确

;

删除了内容积的推荐型号更改为字母方式命名的常用型号示例增加也可由制造商自行规

———,,“

定见使罐号与内容积大小一致避免歧义以适应我国的实际情况

”(4.2.1),,,;

删除了内容积大小的要求更改为常用大小示例增加也可由制造商自行规定见允

———,,“”(4.2.2),

差改为号的内容积改为见表以适应我国的实际情况

±10%,XS80mL(1),;

删除了罐体玻璃壁厚度值以适应我国的实际情况提高可操作性

———