• YY/T 0750-2026 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 即将实施
    译:YY/T 0750-2026 Ultrasonic physical therapy equipment: requirements and measurement methods for sound field within the frequency range of 0.5MHz to 5MHz
    适用范围:本文件规定了:基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法;由超声理疗设备制造商依据基准试验方法规定的特性;超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则;基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法;基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。本文件适用于在0.5 MHz~5 MHz频率范围内,由超声换能器产生连续波或准连续波(如猝发音),设计用于理疗目的的超声设备。该超声理疗设备使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头,其产生的静态声束垂直于治疗头端面。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • T/NAHIEM 156-2025 口内数字印模设备消毒灭菌管理规范 现行
    译:T/NAHIEM 156-2025 Specification for sterilization and disinfection of intraoral impression devices
    适用范围:本文件规定了口内数字印模设备及相关器械的消毒灭菌管理、消毒灭菌方式选择、器械储存及监测要求等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-13 | 实施时间: 2025-11-13
  • T/IGIA 026-2025 婴幼儿用紫外线消毒器质量分级规范 现行
    译:T/IGIA 026-2025 Specification for quality classification of infant ultraviolet sterilizer
    适用范围:本标准适用于单相额定电压≤250V的婴幼儿用紫外线消毒器产品质量的分级。 本标准规定了婴幼儿用紫外线消毒器的要求、样品要求及检测方法、判定规则
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2025-10-31
  • DB41/T 3005-2025 人工智能医疗器械  乳腺结节超声图像数据标注规范 现行
    译:DB41/T 3005-2025 Artificial intelligence medical device and breast nodule ultrasound image data annotation specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2025-10-15 | 实施时间: 2026-01-14
  • T/SZAMDI 003-2025 高频阵列超声换能器基本电声特性和测量方法 现行
    译:T/SZAMDI 003-2025 Electroacoustic characteristics and measurement methods of high-frequency ultrasonic array transducers
    适用范围:1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 表征参数 5 测量条件 5.1 测量仪器设备 5.2 测量水槽和机械调整机构 5.3 测量环境及其他条件 6 测量方法和步骤 6.1 脉冲回波中心频率等的测量 6.2 串扰 6.3 插入损耗 6.4 脉冲回波波束宽度 6.5 谐振等效电阻
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-09-30
  • DB62/T 5164-2025 医用轻离子治疗系统  运维服务记录规范 现行
    译:DB62/T 5164-2025 Operational and maintenance service record specification for medical lightweight ion therapy system
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB62)甘肃省地方标准 | 发布时间: 2025-09-25 | 实施时间: 2025-12-25
  • DB41/T 2929-2025 人工智能医疗器械  甲状腺结节超声图像数据标注规范 现行
    译:DB41/T 2929-2025 Artificial intelligence medical device; Ultrasonic image data annotation specification for thyroid nodules
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2025-08-08 | 实施时间: 2025-11-07
  • T/CGCPU 030-2024 射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范 现行
    译:T/CGCPU 030-2024 The clinical trial protocol design specification for radiofrequency skin treatment devices
    适用范围:范围:本文件规定了射频皮肤治疗仪用于减轻皮肤皱纹的临床试验方案设计规范,包含设计依据、设计原则、设计内容和设计验证。 本文件适用于研制企业开展以注册为目的的临床试验方案设计; 主要技术内容:前   言引   言1   范围2   规范性引用文件3   术语和定义4   设计依据5   设计原则6   设计内容6.1 研究目的6.2 试验设计的关键要素6.3 研究参与者6.4 评价方法6.5 随访周期6.6 风险防控措施6.7 样本量估算6.8 方案设计需考虑的实施要点6.9 偏倚控制6.10 特殊考虑因素7   设计验证参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2024-11-28
  • YY/T 0109-2024 医用超声雾化器 现行
    译:YY/T 0109-2024 Medical ultrasonic nebulizer
    适用范围:本文件规定了医用超声雾化器(以下简称“雾化器”)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • YY/T 0107-2024 眼科A型超声测量仪 现行
    译:YY/T 0107-2024 A mode ultasonic biometer for ophthalmology scanner
    适用范围:本文件规定了眼科A型超声测量仪(以下简称“测量仪”)的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于采用A型显示的眼科超声测量仪,该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • T/HNQAP 0005-2024 布包类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/HNQAP 0005-2024 Product specifications for the production of health care products using cloth bags
    适用范围:本准适用于将中药材经粉碎(或不粉碎)后,直接分装制成的保健用品。 本标准规定了布包类保健用品的技术规范,主要包括术语和定义,原辅料要求、生产工艺、技术要求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-16 | 实施时间: 2024-08-16
  • T/HNQAP 0004-2024 敷贴类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/HNQAP 0004-2024 Fitness product manufacturing specification for sticking agents and pastes
    适用范围:本准适用于将中药材经粉碎或提取后与适宜基质混合,然后摊涂或吸附在棉布、皮革或医用胶带等裱褙材料的外用敷贴类保健用品。 本标准规定了敷贴类保健用品的技术规范,主要包括术语和定义,原辅料要求、生产工艺、技术要求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-16 | 实施时间: 2024-08-16
  • YY 0789-2024 激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 即将实施
    译:YY 0789-2024 Laser therapeutic equipment—Q-switched ophthalmic laser equipment
    适用范围:本文件规定了调Q眼科激光治疗机的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于调Q眼科激光治疗机(以下简称治疗机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
  • YY 0599-2024 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 即将实施
    译:YY 0599-2024 Laser therapeutic equipment—Excimer laser cornea ametropia equipment
    适用范围:本文件规定了准分子激光角膜屈光治疗机的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
  • T/CSBME 078-2024 掌上超声仪临床应用规范 现行
    译:T/CSBME 078-2024 Handheld ultrasound device clinical application guidelines
    适用范围:本文件规定了掌上超声仪临床应用规范,包括适应证、禁忌证、应用场景、扫查流程、图像质控、诊断结果报告形式等内容。本文件适用于并不限于超声专业医生使用,如临床科室、院前救援、乡镇医院和村卫生队(所)等医疗机构对疾病或创伤的初步筛查和急救诊断。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-26 | 实施时间: 2024-05-01
  • T/CI 274-2024 激光眼科治疗仪通用技术规范 现行
    译:T/CI 274-2024 Laser ophthalmic treatment instrument general technical specification
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了激光眼科治疗仪的基本参数和技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于激光眼科治疗仪的应用与质量验收
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-18 | 实施时间: 2024-01-18
  • YY/T 0767-2023 彩色超声影像设备通用技术要求 现行
    译:YY/T 0767-2023 General technical requirements for color ultrasound imaging equipment
    适用范围:本文件规定了彩色超声影像设备(简称“彩超”)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于彩色超声影像设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 0773-2023 眼科B型超声诊断仪通用技术条件 现行
    译:YY/T 0773-2023 General technical requirements for ophthalmic ultrasound B-mode scan
    适用范围:本文件规定了眼科B型超声诊断仪的要求和试验方法。 本文件适用于眼科B型超声诊断仪(以下简称诊断仪),其超声标称频率范围通常在10 MHz~50 MHz。 注:超声标称频率在30 MHz~50 MHz的诊断仪通常也被称为超声生物显微镜(Ultrasound biomicroscope,UBM)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法 现行
    译:YY/T 1919-2023 Test methods of performance for ultrasonic contrast imaging
    适用范围:本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。 本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。 本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • GB/T 12257-2023 激光治疗设备 氦氖激光治疗机 现行
    译:GB/T 12257-2023 Laser therapeutic equipment—He-Ne laser equipment
    适用范围:本文件规定了氦氖激光治疗机的要求和试验方法。本文件适用于波长为632.8 nm,用于人体照射的氦氖激光治疗机(以下简称治疗机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-05-23 | 实施时间: 2024-06-01