适用范围：本文件界定了牙科学螺旋扩弓器的术语和定义，规定了分类、结构、型号和技术要求，描述了相应的试验方法，规定了标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于牙科学螺旋扩弓器的制造。 本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但建议在评估可能的生物学危害时，参考GB/T 16886.1-2022。 本标准明确螺旋扩弓器的术语定义、产品分类（普通型、支架型、支架-骨支持型、微小型）及结构参数；规定外观、尺寸、表面粗糙度等基础物理性能；核心实用性能要求行程扭矩≤0.6 N·m且波动≤0.1 N·m，同时规定强度、耐用性及扩弓精度偏差≤±0.2 mm；耐腐蚀性能按YY/T 0528-2025测试，并给出各指标的对应试验方法

适用范围：本文件规定了对牙齿外漂白产品的要求和测试方法。这些产品用于口腔，可以是专业人士使用（诊室用的牙齿漂白产品）或消费者使用（专业或非专业家庭使用的牙齿漂白制品），或两者兼有，在口腔中使用。本文件还规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。 本文件不适用于下列牙齿漂白产品： ——ISO 11609中所规定的内容； ——通过机械方法（例如：去除色斑）或采用修复的方法，例如贴面或冠等，改变天然牙齿的颜色。 ——与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料（如托盘材料）和器具或装置（如灯）。 本文件没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。 注：专业或非专业使用的漂白剂的最高浓度取决于每个国家的监管机构的规定。

适用范围：本文件规定了牙科预成根管桩的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于固定修复的牙科预成根管桩。

适用范围：本文件描述了评价口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解试验的方法。 本文件适用于口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解测定。

适用范围：本文件描述了氧化锆牙种植体及其修复组件的动态疲劳性能试验方法。 本文件适用于氧化锆牙种植体及其修复组件疲劳性能的测定。

适用范围：本文件规定了比较正畸托槽和颊面管的功能尺寸及其化学离子释放的要求、包装和标签信息，描述了相应的试验方法。 本文件适用于固定正畸矫治器中使用的托槽和颊面管。 本文件中未包括证明无不可接受生物危害的具体定性和定量测试方法，但建议在评估可能的生物学危害时，参考ISO 10993.1和ISO 7405。

适用范围：本文件规定了接受牙科种植治疗的患者需要记录的最小数据集，包括植入患者颌骨的种植体、连接部件和辅助器具（包括移植材料）的位置和类型。 本文件适用于牙科种植治疗的患者信息记录，该信息将由负责的临床医师记录在患者档案中，并由提供治疗的临床医师提供给患者。

适用范围：本文件规定了用户实施后所达到的烧结度。它描述了一种通过确定烧结试样烧结度，以使牙科烧结炉的烧成程序适应于某种牙科陶瓷的试验方法。 本文件适用于符合ISO 6872规定的Ⅰ型牙科陶瓷瓷粉，该测试方法通过评估牙科陶瓷的烧结度来监测牙科烧结炉的温度控制。本文件也适用于评价在牙科烧结炉中烧成的再现性或比较几种牙科烧结炉。

适用范围：本文件规定了用于口腔种植手术（如取骨组织或移除种植体）的牙科用环钻的要求，给出了分类，描述了相应的试验方法,还规定了标记、标签和使用说明书的要求。 本文件适用于口腔种植手术用牙科环钻。

适用范围：本文件规定了反角充填器的要求和测试方法，该充填器通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿。本文件还规定了设计、尺寸和标记的要求。 本文件适用于通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿的反角充填器。

适用范围：本文件规定了与牙科手机一起使用的软组织环切刀的性能要求、标记和标签信息,描述了相应的试验方法。 本文件适用于口腔外科植入手术中，在牙龈组织中切孔或环切并移除牙龈组织用的软组织环切刀。

适用范围：本文件规定了与可拆卸手术刀片连接，用于口腔手术例如切割和/或去除口腔软组织的可重复使用的口腔用外科手术刀柄的要求及试验方法。本文件还规定了该类产品的标记和标签要求。 本文件适用于口腔手术中可重复使用的外科手术刀柄。

适用范围：本文件规定了用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备的通用要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于设计和制造用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备，包括可携带的牙科治疗机、可携带的牙科病人椅、可携带的的医师椅、可携带的口腔灯、可携带的吸引源设备、可携带的空气压缩机和其他可携带的牙科设备。 注： 本文件后续部分规定了用于非永久性医疗环境的特定类型可携带的牙科设备的特殊要求。 本文件不适用于预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备(如大灯和放大镜)、移动的牙科设备或可携带的牙科设备。此外，本文件未考虑可安装在牙科移动医疗设施(如车载或集装箱式移动牙科诊所)的非移动的牙科设备的要求。

适用范围：本文件规定了聚合物基牙冠和贴面材料的分类和要求,描述了用于确定是否符合这些要求的试验方法。 本文件适用于在技工室（牙科制作室或牙科工艺室）制作正式牙冠或贴面的聚合物基牙冠和贴面材料，也适用于制造商声称不需要借助宏观机械固位(例如珠子或丝线)即可与基底结构粘接的聚合物基牙冠和贴面材料。

适用范围：本文件规定了预期用于患者口腔的多功能喷枪的分类、要求、抽样、试验方法、使用说明、技术说明、标记、标签和包装。 本文件适用于用于患者口腔的多功能喷枪。 本文件不适用于牙科手机和马达、口腔数字观察仪、牙科光固化机、有源洁牙机、喷砂手机、抛光手机、吸引套管和吸唾器。

适用范围：本文件规定了用于牙科修复的聚合物牙和陶瓷牙的分类、要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于牙科修复用合成树脂牙和陶瓷牙产品。