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YY/T 2012-2026 牙科学 口腔数字观察仪

YY/T 2012-2026 Dentistry, Oral Digital Observation Instrument

行业标准-医药 简体中文 即将实施 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 2012-2026
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C33 口腔科器械、设备与材料
国际标准分类号（ICS）
11.060.20 牙科设备
发布日期
2026-08-11
实施日期
2028-02-01
发布单位/组织
国家药监局
归口单位
-
适用范围
本文件规定了口腔数字观察仪的要求、使用说明书和标记，描述了相应的测试方法。本文件适用于牙科中显示患者口腔图像的口腔数字观察仪，以支持诊断和促进获取患者信息。本文件不适用于：a)用于牙科材料聚合的光固化机；b)专门用于准备概况或记录治疗的口腔外摄像设备；c)用于微创治疗的牙科显微镜；d)医用内窥镜；e)用于牙齿照明（透照）的相机手柄；f)计算机辅助设计（CAD）或计算机辅助制造（CAM）扫描设备手柄；g)牙科器械与摄像功能的组合体；h)用于牙髓病治疗的照相机；i)根管检查设备（内窥镜微型照相机）；j)用于工具导航的摄像机；k)用于确定牙齿颜色的照相机。

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