• YY/T 2006-2026 中医器械 电动拔罐设备 即将实施
    译:YY/T 2006-2026 Traditional Chinese medical device—Electrical cupping equipment
    适用范围:本文件给出了电动拔罐设备的分类,规定了要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于电动拔罐设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 1488-2025 中医器械 舌象信息采集设备 现行
    译:YY/T 1488-2025 Traditional Chinese medical device—Tongue features acquisition device
    适用范围:本文件规定了舌象信息采集设备(以下简称“设备”)的要求,描述相应的试验方法。 本文件适用于舌象信息采集设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1975-2025 远红外磁疗贴(袋) 现行
    译:YY/T 1975-2025 Far infrared magnetic therapy sticker (bag)
    适用范围:本文件规定了远红外磁疗贴(袋)的分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于含有远红外材料和磁性材料的贴敷类产品。 本文件不适用于: ——含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等,所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品; ——含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等,不能证明不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY/T 1979-2025 中医器械 刮痧器具 现行
    译:YY/T 1979-2025 Traditional Chinese medical device—Gua Sha instruments
    适用范围:本文件规定了刮痧器具的要求,描述相应的试验方法。 本文件适用于刮痧器具。 本文件不适用于电子刮痧器具。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • YY 0780-2025 中医器械 电针治疗仪 即将实施
    译:YY 0780-2025 Traditional Chinese medical device—Electroacupuncture therapy device
    适用范围:本文件规定了电针治疗仪(以下简称“治疗仪”)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01
  • YY/T 1976-2025 中医器械 玻璃拔罐器 现行
    译:YY/T 1976-2025 Traditional Chinese medical device—Glass cupping device
    适用范围:本文件规定了玻璃拔罐器的规格、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于玻璃拔罐器。 本文件不适用手动或电动负压拔罐器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
  • T/CSBME 080.4-2024 心房颤动射频导管消融技术规范 第4部分 消融 现行
    译:T/CSBME 080.4-2024 Radiofrequency Catheter Ablation Technique Guidelines for Atrial Fibrillation Part 4: Ablation
    适用范围:范围:本文件适用于房颤的射频消融治疗; 主要技术内容:本部分规定了房颤射频导管消融的操作流程和策略
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-01 | 实施时间: 2025-01-01
  • T/CSBME 080.3-2024 心房颤动射频导管消融技术规范 第3部分 建模与标测 现行
    译:T/CSBME 080.3-2024 Cardiac Arrhythmia Radiofrequency Catheter Ablation Technique Guidelines Part 3: Modeling and Mapping
    适用范围:范围:本文件适用于房颤射频导管消融术中的左心房建模和标测; 主要技术内容:文件规定了房颤导管射频消融术中进行左心房建模和标测的技术操作要求,包含该项操作的适应证和禁忌证、操作前准备、三维电解剖标测系统指导下结合或不结合心腔内超声(intracardiac echocardiography, ICE)进行左心房建模及标测的技术要点等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-01 | 实施时间: 2025-01-01
  • T/CSBME 080.1-2024 心房颤动射频导管消融技术规范 第1部分 围术期管理 现行
    译:T/CSBME 080.1-2024 Radiofrequency catheter ablation technique for atrial fibrillation guidelines Part 1 Perioperative management
    适用范围:范围:本文件适用于医疗机构对房颤射频导管消融的围术期管理; 主要技术内容:本文件规定了房颤射频导管消融围术期管理的诊疗规范,包含导管消融围术期抗凝治疗、抗心律失常治疗、辅助检查、左心耳血栓筛查、生活方式和危险因素干预、术后房颤的监测等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-01 | 实施时间: 2025-01-01
  • T/CSBME 080.2-2024 心房颤动射频导管消融技术规范 第2部分 房间隔穿刺 现行
    译:T/CSBME 080.2-2024 Radiofrequency Catheter Ablation Technique Guidelines Part 2: Atrial Septal Puncture for Atrial Fibrillation
    适用范围:范围:本文件适用于射频房颤导管消融术中的房间隔穿刺; 主要技术内容:本文件规定了房颤导管射频消融术中房间隔穿刺的技术操作要求,包含房间隔穿刺的适应证和禁忌证、操作前准备、X线指导下房间隔穿刺技术要点、心腔内超声指导下房间隔穿刺技术要点等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-01 | 实施时间: 2025-01-01
  • T/CSBME 080.5-2024 心房颤动射频导管消融技术规范 第5部分 并发症识别与处理 现行
    译:T/CSBME 080.5-2024 Radiofrequency catheter ablation technique for atrial fibrillation: Part 5: Complication identification and management
    适用范围:范围:本文件适用于开展房颤射频导管消融术的医疗机构对并发症的预防、监测及治疗; 主要技术内容:本文件规定了房颤导管射频消融并发症的监测与治疗技术操作要求,包含主要并发症的识别和处理原则等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-01 | 实施时间: 2025-01-01
  • DB13/T 6027-2024 超设计使用年限医用空气加压氧舱安全性能鉴定规程 现行
    译:DB13/T 6027-2024 Safety performance appraisal procedure for medical hyperbaric oxygen cabin with exceeding design service life
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2024-10-28 | 实施时间: 2024-11-28
  • T/ZMDS 10019-2024 经颅电刺激仪基本技术规范 现行
    译:T/ZMDS 10019-2024 Transcranial Direct Current Stimulator Basic Technical Specification
    适用范围:范围:本文件适用于对脑损伤引起运动功能障碍、语言障碍、吞咽障碍进行辅助治疗的经颅直流电刺激仪器或设备; 主要技术内容:主要技术内容包括经颅电刺激仪的技术要求和试验方法,其中:1)技术要求包括工作条件、外观和结构、电极、性能参数、安全保护、电气安全、电磁兼容性和环境试验要求;试验方法包括试验条件、外观和结构检验、电极检验、性能参数试验、安全保护检验、电气安全试验、电磁兼容性试验和环境试验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-25 | 实施时间: 2024-10-25
  • YY/T 0860-2024 心脏射频消融治疗设备 现行
    译:YY/T 0860-2024 Radio frequency ablation instrument for cardiac application
    适用范围:本文件规定了心脏射频消融治疗设备(以下简称设备)及其配用附件的分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于心脏射频消融治疗设备及其配用附件,该类设备用于心脏介入射频消融手术或心/胸外科射频消融手术。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • YY/T 1306-2024 熏蒸治疗仪 现行
    译:YY/T 1306-2024 Steam therapy apparatus
    适用范围:本文件规定了熏蒸治疗仪(以下简称“治疗仪”)的分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于熏蒸治疗仪(不含药)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 0323-2024 红外热灼治疗设备 现行
    译:YY/T 0323-2024 Infrared ray cauterization therapy equipment
    适用范围:本文件规定了红外热灼治疗设备(以下简称“设备”)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于红外热灼治疗设备。本文件不适用于红外激光类治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • T/CI 286-2024 冷等离子体伤口治疗仪 现行
    译:T/CI 286-2024 Cold plasma wound treatment instrument
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了冷等离子体伤口治疗仪的技术要求、试验方法、标记、使用说明、包装、运输和贮存要求。本文件适用于冷等离子体处理伤口和皮肤病治疗仪的生产与验收
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-22 | 实施时间: 2024-01-22
  • YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求 即将实施
    译:YY 0306-2023 General technical requirements for heat radiation therapy equipment
    适用范围:本文件规定了热辐射类治疗设备(以下简称“设备”)的要求和试验方法。 本文件适用于热辐射类治疗设备。 本文件不适用于下述设备: ——热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡; ——YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备; ——YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备; ——YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2026-09-15
  • T/ZZB 3146-2023 平衡功能评估与训练系统 现行
    译:T/ZZB 3146-2023 Balance Function Assessment and Training System
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了平衡功能评估与训练系统的组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存、使用说明书、质量承诺。本文件适用于对人体的平衡能力进行评估与训练的平衡功能评估与训练系统(以下简称“平衡系统”)的生产、使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-10 | 实施时间: 2023-09-10
  • T/CSBME 066-2023 中医数据采集与存储格式要求 第1部分:舌象 现行
    译:T/CSBME 066-2023 Chinese medicine data collection and storage format requirements Part 1: Tongue image
    适用范围:本文件规定了舌象信息采集设备的数据采集、数据协议、数据传输、数据储存和数据安全。本文件适用于舌象信息采集设备采集到的数据形式和内容的规范。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-10-01