YY/T 0764-2025 眼科仪器 视觉敏锐度测量用投影和电子视力表

ICS1104070

CCSC.40.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0764—2025

代替YY/T0764—2009

眼科仪器视觉敏锐度测量用投影和

电子视力表

Ophthalmicinstruments—Projectedandelectronicchartdisplaysfor

visualacuitymeasurement

ISO109382016Ohthalmicotics—Chartdislasforvisualacuit

(:,pppyy

measurement—PrintedroectedandelectronicMOD

,pj,)

2025-06-18发布2026-07-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0764—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………4

视标

4.1…………………4

投影视力表的专用要求

4.2……………7

符合性范围

4.3…………………………7

通用要求

4.4……………7

电气安全

4.5……………7

电磁兼容

4.6……………7

试验方法

5…………………7

概述

5.1…………………7

视标

5.2…………………7

投影视力表的专用要求

5.3……………8

符合性范围

5.4…………………………8

通用要求

5.5……………8

电气安全

5.6……………8

电磁兼容

5.7……………9

随附文件

6…………………9

标记

7………………………9

附录资料性结构编号对照一览表

A()…………………10

附录资料性技术差异及其原因一览表

B()……………12

参考文献

……………………14

Ⅰ

YY/T0764—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替眼科仪器视力表投影仪与相比除结构调

YY/T0764—2009《》,YY/T0764—2009,

整和编辑性改动外主要技术变化如下

,:

更改了视标的术语和定义见年版的

———“”(3.1,20093.1);

删除了结点的术语和定义见年版的

———“”(20093.4);

增加了视觉敏锐度的术语和定义见

———“”(3.4);

增加了分数的术语和定义见

———“Snellen”(3.5);

增加了十进制敏锐度的术语和定义见

———“”(3.6);

增加了敏锐度的术语和定义见

———“LogMAR”(3.7);

增加了分记录的术语和定义见

———“5”(3.8);

增加了视觉敏锐度等级的术语和定义见

———“”(3.9);

增加了分辨力的术语和定义见

———“”(3.10);

增加了投影范围的术语和定义见

———“”(3.11);

增加了像素的术语和定义见

———“”(3.12);

增加了关键细节的术语和定义见

———“”(3.13);

增加了视标尺寸的要求见

———“”(4.1.2);

更改了视觉敏锐度等级和演示个数的要求增加了视觉敏锐度等级分数

———“”,Snellen、LogMAR

敏锐度分记录的表示方式以及演示个数的要求见年版的

、5,(4.1.3,20094.2);

更改了视标间距的要求见年版的

———“”(4.1.4,20094.3);

更改了背景亮度的要求见年版的

———“”(4.1.5,20094.5);

更改了视标对比度的要求见年版的

———“”(4.1.6,20094.5);

增加了显示质量的要求与试验方法见

———“”(4.1.7、5.2.6);

更改了分辨力的要求见年版的

———“”(4.1.8,20094.4);

增加了投影视力表屏幕的要求与试验方法见

———“”(4.2.2、5.3.2);

增加了符合性范围的要求与试验方法见

———“”(4.3、5.4);

增加了通用要求的要求与试验方法见

———“”(4.4、5.5);

增加了电磁兼容的要求与试验方法见

———“”(4.6、5.7);

删除了环境条件的要求见年版的

———“”(20094.7)。

本文件修改采用眼科光学视觉敏锐度测量用视力表印刷投影和电子

ISO10938:2016《、》。

本文件与相比在结构上有较多调整两个文件之间的结构编号变化对照一览表

ISO10938:2016,。

见附录

A。

本文件与相比存在较多技术差异在所涉及的条款的外侧页边空白位置用垂直

ISO10938:2016,,

单线进行了标示这些技术差异及其原因一览表见附录

(|)。B。

本文件做了下列编辑性改动

:

更改了标准名称

———;

增加了参考文献

———。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

Ⅲ

YY/T0764—2025

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

(SAC/TC103/

归口

SC1)。

本文件起草单位宁波明星科技发展有限公司浙江省医疗器械检验研究院温州医科大学附属眼

:、、

视光医院

。

本文件主要起草人黄涨国王敬涛保金华马孟鸿胡一平彭建华余航钱绪阳黄涛李雪

:、、、、、、、、、、

黄莹莹

。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2009YY0764—2009;

本次为第一次修订

———。

Ⅳ

YY/T0764—2025

眼科仪器视觉敏锐度测量用投影和

电子视力表

1范围

本文件规定了视觉敏锐度测量用投影和电子视力表以下简称视力表的要求随附文件和标

(“”)、

记描述了相应的试验方法

,。

本文件适用于视觉敏锐度测量用投影和电子视力表

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11:(GB9706.1—2020,

IEC60601-1:2012,MOD)

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准电磁兼

YY9706.1021-2::

容要求和试验

(YY9706.102—2021,IEC60601-1-2:2007,MOD)

眼科仪器基本要求和试验方法第部分眼科仪器通用要求

ISO15004-11:(Ophthalmicin-

struments—Fundamentalrequirementsandtestmethods—Part1:Generalrequirementsapplicableto

allophthalmicinstruments)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

视标optotype

用于测量视觉敏锐度的符号

。

32

.

标准视标standardoptotype

环形视标见图和形视标见图

Landolt(1)“E”(2)。

环形视标采用圆形的字视标环的宽度和环上缺口的宽度均为环的直径的五分之一

Landolt,“C”,。

形视标采用三划等长的正方形字视标其每一笔画的宽度或空隙均为正方形边长的五分

“E”,“E”,

之一

。

1

YY/T0764—2025

图1Landolt环形视标图例

图2E形视标图例

“”

33

.

视角visualangle

α

外界物体上两点在眼结点N处所夹的角见图

()(3)。

标引序号说明

:

α视角单位为分

———,(');

N结点眼屈光系统的光心位于眼球光轴上角膜顶点后约的位置通过结点的光线方向不变

———,,7mm,;

l观察距离

———。

图3视角的图例

来源

[:GB/T11533—2011,2.2]

2

YY/T0764—2025

34

.

视觉敏锐度visualacuity

表征视觉系统识别视标能力的数字

。

示例分数敏锐度十进制敏锐度敏锐度分记录见表

:Snellen、、LogMAR、5(1)。

来源

[:ISO8596:2017,3.3]

35

.

Snellen分数Snellenfraction

用于表示视标对向角的标记方法用分数表示分子是测试距离分母是关键细节对

(3.1),。,(3.13)

应的距离

1'。

V=DD

snt/n…………(1)

式中

:

V分数一种视觉敏锐度

sn———Snellen,;

D测试距离单位为米

t———,(m);

D标准距离单位为米

n———,(m)。

示例一个的视标的笔画在的测试距离处对应

:6/66m1'。

注对于视力表通常要调整视标的尺寸使其在非的测试距离上符合对应的角度要求例如对于测试

:,,6m。,4m

距离视标的尺寸相当于测试距离时视标的但是这样一个缩小的视标仍然被标记为

,6/66m6/62/3,,6/6。

在这种惯例中表示在缩小的测试距离上视标的关键细节仍然对应的角度

,6/6,1'。

36

.

十进制敏锐度decimalacuity

D

以分为单位的最小可分辨视角的倒数

(')。

D=α