T/FDSA 0137-2026 一次性使用冲洗吸引器

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标准号

T/FDSA 0137-2026

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.30 外科器械和材料

发布日期

2026-04-02

实施日期

2026-05-02

发布单位/组织

归口单位

中国食品药品企业质量安全促进会

适用范围

本文件规定了医疗器械一次性使用冲洗吸引器的分类与标记、一般要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输。本文件适用于临床手术中主要用于腹腔镜、胸腔镜等手术中，通过冲洗清洁手术视野和吸引清除积液、血液及组织碎，一次性使用冲洗吸引器（以下简称冲洗吸引器）

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起草单位：: 北京融智飞天教育科技有限公司、施爱德（厦门）医疗器材有限公司、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）、天津翔越医疗器械有限公司、上海微谱检测科技集团股份有限公司、荣佳（湖南）医疗器械制造有限公司、广州佳林医疗用品制造有限公司、熠品（贵阳）质量科技有限公司、上海鼎峰教育科技有限公司、江西德天医药技术开发有限公司

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