GB/T 46944-2025 外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件

ICS1104030

CCSC.31.

中华人民共和国国家标准

GB/T46944—2025

外科器械剪钳镊牵开器的

、、、

功能结构与连接紧固件

Surgicalinstruments—Functionalstructureandconnectingfasteners

ofscissorsforcestweezersandretractor

,p,

2025-12-31发布2027-01-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T46944—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国外科器械标准化技术委员会归口

(SAC/TC94)。

本文件起草单位上海市医疗器械检验研究院上海医疗器械集团有限公司手术器械厂新华手

:、()、

术器械有限公司深圳市药品检验研究院深圳市医疗器械检测中心浙江省医疗器械审评中心

、()、。

本文件主要起草人杨琳花松鹤徐先净顾颖张彬彬曹冬冬王书晗张坤智彭思睿

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T46944—2025

外科器械剪钳镊牵开器的

、、、

功能结构与连接紧固件

1范围

本文件给出了外科器械的剪钳镊牵开器的功能结构与连接紧固件的分类与命名规定了材料

、、、,、

要求描述了相应的试验方法

,。

本文件适用于外科器械的剪钳镊牵开器产品的设计

、、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

金属材料洛氏硬度试验第部分试验方法

GB/T230.11:

不锈钢棒

GB/T1220—2007

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

鳃部joint

左右两片结构器械的连接部位

。

注常见于剪类钳类及部分牵开器

:、。

32

.

唇头钩tooth

在器械工作顶端互相啮合的钩与钩槽

。

注常见于钳类与镊类

:。

33

.

唇头齿serration

在器械工作端的锯齿状表面

。

注常见于钳类与镊类

:。

34

.

指圈rings

通过手持能够达到控制器械开闭功能的环状部位

。

注一般在器械手杆部尾端环内至少能放入一根手指常见于剪类钳类及部分牵开器

:,,、。

35

.

锁止牙ratchet

通过控制指圈使器械逐步锁紧保持锁定或打开状态的结构

,、。

注常见于钳类及部分牵开器

:。

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