T/CAMDI 156-2025 一次性使用手术衣1级~4级

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标准号

T/CAMDI 156-2025

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.30 外科器械和材料

发布日期

2025-12-22

实施日期

2025-12-22

发布单位/组织

归口单位

中国医疗器械行业协会

适用范围

本文件规定了一次性使用手术衣1级?~ 4级的术语定义、性能要求、制造商提供的信息要求及试验方法。本文件适用于低风险及中等风险情况下使用的1级?~?3级手术衣和手术过程中用于防止交叉感染的4级手术衣

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起草单位：: 亚都医疗科技（河南）有限公司、广东金发科技有限公司、谱尼测试集团股份有限公司、山东中医药大学附属医院、广州检验检测认证集团有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、湖南省药品检验检测研究院、甘肃省医疗器械检验检测所、黑龙江省药品检验研究院、仙桃市中泰防护用品股份有限公司、仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司、厦门当盛新材料有限公司、中石化（北京）化工研究院有限公司、天津市医疗器械审评查验中心、中山大学附属第一医院

起草人：: 赵欣、张龙飞、张翔、陈翰翰、张君君、余小鸽、杨英杰、罗庆祥、段又丹、廖沛柠、朱武莲、申彦峰、陈晨、许龙、李军、张功泉、边帅帅、张晓光、余冬兰

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