YY/T 1982-2025 外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法

本文件描述了外科植入物多孔结构形貌特征的试验方法，形貌特征参数包括孔隙率、孔径、丝径、内部连通性、孔隙渐变梯度、多孔结构厚度和内部结构缺陷。
本文件适用于外科植入物中的多孔结构。
本文件适用的材料可包括：
——金属，例如钛、钽、镁等及其合金材料；
——陶瓷，例如羟基磷灰石、β⁃磷酸三钙等；
——高分子材料（可降解、不可降解），例如聚乙烯、聚醚醚酮、聚乳酸或聚己内酯等；
——复合材料。
其制造技术可包括但不限于：
——增材制造；
——添加发泡剂法；
——模板法；
——气体造孔法；
——气相沉积法等。
本文件不适用于YY/T 0988.14 中规定的附着于无孔基体上的各种多孔涂层，例如等离子喷涂纯钛涂层、等离子喷涂羟基磷灰石涂层、由单个实体（粉末颗粒、金属丝、网、珠等）通过热聚合形成的烧结涂层等。
注： 本文件的使用者可根据试验样品及制造技术选择适合的试验项目。