T/GDMRS 008-2025 外科植入物髋关节用锆铌合金球头氧化层技术要求

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标准号

T/GDMRS 008-2025

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C 医药、卫生、劳动保护

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2025-06-12

实施日期

2025-06-12

发布单位/组织

归口单位

广东省材料研究学会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了外科植入物髋关节用锆铌合金球头氧化层的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、试验方法、检验规则。技术要求包括锆铌合金化学成分、氧化层物相分析、外观、层厚、维氏硬度、结合性能、表面粗糙度、摩擦性能、磨损性能、腐蚀性能、生物相容性

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起草单位：: 广东省科学院新材料研究所、南方医科大学、莆田学院附属医院、苏州大学附属第二医院、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、首都医科大学附属北京积水潭医院、重庆大学、香港城市大学、浙江工业大学、暨南大学、香港科技大学(广州)

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