GB/T 30658-2025 假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素

ICS1104040

CCSC.45.

中华人民共和国国家标准

GB/T30658—2025/ISO297822022

:

代替GB/T30658—2014

假肢和矫形器

开具下肢假肢处方考虑的因素

Prosthesesandorthoses—Factorstobeconsideredwhenspecifyinga

prosthesisforapersonwhohashadalowerlimbamputation

ISO297822022IDT

(:,)

2025-06-30发布2025-10-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T30658—2025/ISO297822022

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

残肢条件

4…………………1

概述

4.1…………………1

长度和形状

4.2…………………………2

软组织

4.3………………2

皮肤

4.4…………………2

血液循环

4.5……………2

疼痛

4.6…………………2

近端关节

4.7……………2

体质

5………………………3

临床症状

6…………………3

功能状况

7…………………3

主动性和需求

8……………3

期望值

9……………………4

移动

9.1…………………4

职业行为

9.2……………4

体育和娱乐活动

9.3……………………4

社会和文化活动

9.4……………………4

环境条件

10…………………4

当地有效的维护支持

11……………………4

社会和经济环境

12…………………………5

Ⅰ

GB/T30658—2025/ISO297822022

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

本文件代替假肢和矫形器开具下肢假肢处方考虑的因素与

GB/T30658—2014《》,GB/T30658—2014

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,,:

更改了长度和形状见年版的

———“”(4.2,20144.2);

增加了过度活动在骨软组织界面见

———“/”(4.3);

更改了皮肤见年版的

———“”(4.4,20144.4);

增加了神经痛幻肢痛见

———“”“”(4.6);

增加了性别年龄见第章

———“”“”(5);

更改了移动见年版的

———“”(9.1,20149.1)。

本文件等同采用假肢和矫形器开具下肢假肢处方考虑的因素

ISO29782:2022《》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位国家康复辅具研究中心国家康复辅具研究中心北京辅具装配部辽宁艾格美医

:、、

疗康复器具开发有限公司国家康复辅具研究中心附属康复医院中国康复辅助器具协会苏州爱得科

、、、

技发展股份有限公司山东玉航医疗有限公司

、。

本文件主要起草人陶静马凤领张小雪赵立伟葛红晶邬红磊张力张鹏程解英敏李晓堂

:、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2014GB/T30658—2014;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

GB/T30658—2025/ISO297822022

:

引言

为患者选择假肢部件既需要考虑他们的截肢平面残端和体质临床症状功能状况主动性和需

、、、、

求期望值社会经济环境也需要考虑假肢使用环境当地可供货和维修保养一种极端情况是患者

、、,、。,

不能用功能假肢希望安装装饰性假肢另一种极端情况是患者想要且能进行剧烈活动要求安装合

,。,,

适的假肢有些患者希望从事一些特定活动就需要特殊部件假肢装配机构需要根据这些信息运用

。。,

他们的知识与临床经验来选择部件

。

多种因素影响了假肢在使用中部件的选择假肢治疗的目的是控制损伤减少限制从而提高对日

。、,

常生活各个方面的参与

(ADL)。

最终结果取决于个人因素以及环境因素例如亲属这些因素总体上被称为背景因素

(),。

假肢的资金来源配置假肢的实用性和维护保障以及使用假肢的的环境条件也会影响决策

、,。

Ⅳ

GB/T30658—2025/ISO297822022

:

假肢和矫形器

开具下肢假肢处方考虑的因素

1范围

本文件规定了为下肢截肢者开具假肢处方考虑的因素

。

本文件适用于下肢假肢处方的开具

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

假肢和矫形器肢体缺失第部分下肢截肢残肢的描述

ISO8548-22:(Prostheticsandorthot-

ics—Limbdeficiencies—Part2:Methodofdescribinglowerlimbamputationstumps)

注假肢与矫形器肢体缺失第部分下肢截肢残肢的描述方法

:GB/T15721.2—20092:(ISO8548-2:1993,

IDT)

假肢和矫形器肢体缺失第部分下肢截肢者临床症状的描述

ISO8548-55:(Prostheticsand

orthotics—Limbdeficiencies—Part5:Descriptionoftheclinicalconditionofthepersonwhohashad

anamputation)

注假肢与矫形器肢体缺失第部分截肢者的临床症状描述

:GB/T15721.5—20085:(ISO8548-5:2003,IDT)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO8548-2。

31

.

平衡力balance

维持身体质量位于其支撑面上方的能力

。

32

.

协调能力coordination

平稳精确完成规定活动的能力

、。

33

.

耐受力endurance

维持肌力的能力

。

4残肢条件

41概述

.

描述下肢截肢残肢的方法见

ISO8548-2。

1