T/CAMDI 066-2021 增材制造钽金属个体化骨缺损填充体

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标准号

T/CAMDI 066-2021

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

J00/09 机械综合

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2021-08-11

实施日期

2021-08-12

发布单位/组织

归口单位

中国医疗器械行业协会

适用范围

主要技术内容:本标准规定了增材制造钽金属个体化骨缺损填充体数据采集、设计评价、制造、试验方法、清洗与灭菌、包装、标签及使用说明书的要求。本标准适用于骨科、口腔、颅颌面外科等手术，对关节、脊柱、四肢、口腔、颅颌面及相邻骨组织的替代、修复或重建情况下的增材制造钽金属个体化骨缺损填充体的设计与制备

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起草单位：: 陆军军医大学第一附属医院、西安赛隆金属材料有限责任公司、湖南普林特医疗器械有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、重庆润泽医药有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、重庆新索医药科技有限公司

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