国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/AHN 009-2021 White peony production processing technical specification适用范围:主要技术内容:本文件规定了白芍产地加工的基本要求、加工和贮存。本文件适用于白芍产地加工的生产、加工【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B农业、林业发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2021-12-01收藏 -
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译:T/CHSA 022-2023 Expert consensus on additive manufacturing (3D printing) in orthognathic surgery: Design process of occlusion splint and guide plate适用范围:主要技术内容:本标准给出了该技术的适应证,主要指数字化正颌外科。本标准适用于各类牙颌面畸形的手术矫治,具体内容包括:a)应用数字化外科技术进行正颌外科虚拟手术、牙合板与导板设计b)应用增材制造(3D打印技术)进行?板与导板的制造c)牙合板与导板的使用方法规范性引用文件【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-05-19 | 实施时间: 2023-06-01收藏 -
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译:T/CACM 1250-2019 Chinese pediatric clinical diagnosis and treatment guidelines: Infantile urinary tract infection适用范围:主要技术内容:前言II引言Ⅳ1 范围12 术语和定义13 诊断13.1 临床表现13.2 实验室及其他检查13.3 需与泌尿道感染鉴别的病种14 辨证24.1 膀胱湿热证24.2 心火炽盛证24.3 肝肾阴虚证24.4 气阴两虚证24.5 脾肾气虚证25 治疗25.1 治疗原则25.2 分证论治25.3 中成药治疗35.4 针灸疗法35.5 点穴疗法35.6 耳穴压豆法45.7 推拿疗法45.8 药物外治46 预防和调护46.1 预防46.2 调护4附录A(资料性附录)文献检索、评价及证据分级策略7参考文献7【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CSBME 009-2019 Medical device network security quality evaluation method适用范围:范围:本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求,未对电气安全部分进行特别规定。 本标准规定的医用教学创伤模拟人适用于医用救治模拟训练操作,包括室内、户外创伤的急救处理训练操作(止血、包扎、固定、搬运、心肺复苏、通气等)及产品的测试要求; 主要技术内容:本标准的目的是对处于网络环境中的医疗器械产品(包含软件和硬件)从网络安全的角度如何进行评估和考量。本标准从术语及定义、技术要求(随附文件、产品设计要求、产品功能要求)、符合性评价细则(随附文件符合性评价、产品设计要求符合性评价、产品功能要求符合性评价)等方面做出了相关规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-15 | 实施时间: 2020-03-01收藏 -
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译:T/CSBM 0001-2021 Spine Implantable 3D Printed Titanium Alloy Intervertebral Fusion Device适用范围:主要技术内容:化学成分:化学成分应符合GB/T 13810中的规定。显微组织:应明确增材制造的椎间融合器检测部位与打印方向的关系,并明确相应的显微组织特征。若经过热处理,需明确热处理工艺孔径:应规定多孔结构的孔径。丝径:应规定多孔结构的丝径。孔隙率:应规定多孔结构的孔隙率。外观 多孔部分:多孔部分表面应无氧化变色,也应无镶嵌物、终加工沉积物和其他污染物,多孔层不得有断丝现象(端部除外)。实体部分:实体部分经过机加工的表面应无氧化皮、刀痕、小缺口、划伤、裂缝、凹陷、锋棱、毛刺等缺陷,也应无镶嵌物、终加工沉积物和其他污染物。尺寸:尺寸应根据其预期植入位置来确定,至少应包括长度(L)、宽度(W)和高度(H)。机械性能:颈椎椎间融合器的静态和动态扭转 应评价颈椎椎间融合器的静态和动态扭转性能,同时应考虑临床应用的要求。静态轴向压缩和剪切 应评价颈椎和胸腰椎椎间融合器静态轴向压缩和剪切强度,同时应考虑临床应用的要求。动态轴向压缩和剪切 应评价颈椎和胸腰椎椎间融合器动态轴向压缩和剪切强度,同时应考虑临床应用的要求。沉陷:应评价颈椎和胸腰椎间融合器沉陷,同时应考虑临床应用的要求。金属离子析出:应对产品的金属离子析出量进行评价。生物相容性:应对产品的生物相容性进行评价【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-04-26 | 实施时间: 2021-10-01收藏 -
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译:T/CACM 1021.50-2018 Chinese medicinal material commodity specifications grade wolfberry seed适用范围:主要技术内容:本标准规定了枸杞子的商品规格等级。本标准适用于枸杞子药材生产, 流通以及使用过程中的商品规格等级评价【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03收藏 -
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译:T/CASME 1284-2024 Human cytokine detection assay kit适用范围:范围:本文件适用于国内医学实验室中用于体外定量测定人体细胞因子中IL-1β(白细胞介素-1β)、IL-2(白细胞介素-2)、IL-4(白细胞介素-4)、IL-5(白细胞介素-5)、IL-6(白细胞介素-6)、IL-8(白细胞介素-8)、IL-10(白细胞介素-10)、IL-12p70(白细胞介素-12p70)、IL-17(白细胞介素-17)、IFN-α(干扰素-α)、IFN-γ(干扰素-γ)、TNF-α(肿瘤坏死因子-α)的含量检测试剂盒的生产、检验; 主要技术内容:本文件规定了人体细胞因子检测试剂盒的命名规则、技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-31 | 实施时间: 2024-02-20收藏 -
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译:T/CHSA 008-2020 Guidelines for the application of oral radiology in the diagnosis and treatment of dental diseases适用范围:主要技术内容:牙体牙髓病诊疗中常用放射影像学检查方法,放射影像投照的技术指标等【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B40/49畜牧发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-29 | 实施时间: 2021-01-01收藏 -
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译:T/CSBM 0023-2022 3D Printed Personalized Titanium Alloy Mandible Reconstruction Implant适用范围:主要技术内容:1 要求1.1 假体CAD设计模型1.1.1 个性化植入物的设计要求和主体结构方案应由主诊医师提出。1.1.2 个性化植入物的延伸固定板与下颌体(体部)需要稳定可靠的连接。延伸固定板厚度应≥1mm,厚度宜采用2.0mm~2.4mm;延伸固定板与下颌体过渡圆角R≥1mm;延伸板下缘应跨过下颌下缘;延伸板螺钉孔数量≥3个,按照X型分布,即螺钉孔相邻行之间应错落布置;延伸板内侧需根据与之相连的残余下颌骨(健侧)颊侧表面直接进行反求,对CAD模型进行光顺处理前后的模型表面平均误差为±0.1mm。1.1.3 个性化植入物的下颌体(体部)为实心结构时,体部横截面形状应为光滑结构,避免刺激软组织。1.1.4 个性化植入物的下颌体(体部)为板状结构(接骨板)时,体部高度不应超过牙根尖处,体部表面光顺误差为±0.2mm。1.1.5 个性化植入物的关节(髁状突)存在病变或缺损时,可取侧关节镜像数据进行关节反求设计,但需根据医生要求适当降低髁突部位的高度,降低高度一般为1mm~2mm,并按线性比例做适当缩小。对关节新鲜病变或缺损,髁状突建议缩小5%~8%,对于陈旧病变或缺损,髁突建议缩小10%~15%。1.1.6 个性化植入物完成CAD设计后,应保证CAD模型双侧髁状突中心距与患者原关节突中心距误差≤0.2 mm。1.1.7 个性化植入物CAD模型结构形态需符合解剖学、上下颌咬合关系以及其它功能要求。1.1.8 个性化植入物的设计结果应由主诊医师进行确认。1.2 材料1.2.1 粉末1.2.1.1 个性化植入物产品母合金选用Ti6Al4V钛合金粉末。1.2.1.2 Ti6Al4V钛合金粉末化学成分应符合GB/T 3620.1的规定。1.2.1.3 Ti6Al4V钛合金粉末平均球形度误差≤5μm。1.2.2 固定件个性化植入物配套的固定件应符合YY 0018的规定,其材料成分及力学性能应与个性化植入物产品一致。1.3 外观个性化植入物产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、凹痕等缺陷。表面不连续性缺陷满足YY/T 0343-2002 中附录A的要求。1.4 尺寸1.4.1 整体形状误差产品几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置,其误差为±0.35mm,特殊要求按合同约定为准。1.4.2 延伸固定板1.4.2.1 长度延伸固定板一般为长方形,长度为25mm、35【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-12 | 实施时间: 2022-10-01收藏 -
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译:T/CAME 29-2021适用范围:主要技术内容:本文件规定了掺铥光纤激光治疗机的型号规格标记、分类、组成、技术要求、试验方法、检验规则以及标签、说明书、包装、贮存等要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-15 | 实施时间: 2021-06-15收藏