国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：T/NBPIA 005.5-2021 Dialysis device performance test method - Part 5: Total solute clearance适用范围：主要技术内容:近几十年来，人们在血液透析领域取得了长足的进展，但截止目前，国内外针对透析器尚无统一的分类标准。尽管最新的ISO 8637-1：2017 和YY 0053-2016提及了用于评估透析器性能的一些参数及相关试验方法，但由于未规范具体的检测条件和步骤，使得不同企业所提供的参数相互之间不具有可比性。因此，确定纳入透析器性能评估体系的参数以及制定相应的、统一的参数试验方法标准，对减少透析器企业在这些参数试验要求上存在的分歧以及便于临床评估透析器的性能并据此进行分类具有重要的意义。本标准结合了透析器行业的特点，并借鉴相关行业的透析器标准范本，确定了可用于评估透析器性能的主要参数以及科学、有效的透析器性能参数体外和/或体内试验方法。透析器试验方法将为透析器分类提供科学依据，进而在为透析从业人员提供必要信息，以便有据可循的选择临床使用器械，并帮助确保使用该器械治疗的患者的安全【国际标准分类号(ICS)】 ：11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 ：A20/39基础标准发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-01-01 | 实施时间： 2021-03-01收藏 -
现行
译：T/CAMDI 020-2019 Disposable venous indwelling needle rubber isolation plug适用范围：主要技术内容:一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用，该产品已在国内外得到了广泛应用，留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件，属于主要配件。目前国内没有相应的国家标准或行业标准，随着科学技术的发展和对临床安全要求提高，需要拟定统一标准以适应市场监管要求。为了更加有效的对一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞进行质量控制，便于一次性使用静脉留置针生产企业的使用。一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞质量标准中，项目的设立是在参考一次性使用静脉留置针（YY 1282-2016）、一次性使用输液器 重力输液式（GB 8368-2018 ）、医疗器械生物学评价（GB/T 16886）、医用输液、输血、注射器具检验方法（GB/T 14233）、一次性使用注射器用活塞（YY/T 0243-2016）的基础上，按照标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则（GB1.1-2009）编写格式进行起草的【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2019-01-01 | 实施时间： 2019-07-01收藏
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译：T/CSG 001-2020 Medical packaging material for low-density polyethylene special purpose material适用范围：主要技术内容:为引导医药包材用低密度聚乙烯树脂原料的规范化、标准化，指导医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的规范生产、评价、销售，保证医药包材的安全性，针对国内目前医药包材用低密度聚乙烯树脂标准缺失的现状，制定医药包材领域用的低密度聚乙烯树脂团体标准。本团体标准的制定，完善了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的标准体系，使国产低密度聚乙烯树脂产品在医药包材领域得以推广应用，填补了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的国内空白，促进医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的推广应用【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：G化工发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-01-13 | 实施时间： 2021-01-13收藏
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译：T/CACM 010.1-2016 Chinese medicinal substance identification guidelines Part 1: Chinese medicinal herbs and medicinal pieces适用范围：主要技术内容:本标准规定了使用分子生物学手段鉴定中药材和中药饮片的通用方法和要求。本标准适用于中药材和中药饮片鉴定【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：B30/39经济作物发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2016-12-02 | 实施时间： 2016-12-02收藏
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译：T/CACM 1267-2019 Chinese Internal Medicine Clinical Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Hepatic Fibrosis适用范围：主要技术内容:本指南提出了肝纤维化的诊断、辨证论治、中医外治法、预防和调护建议。本指南适用于18周岁以上人群肝纤维化的诊断和防治。本指南适合肝病科、感染科、消化科、中医科、中西医结合科、中医基层医师等相关科室临床医师使用【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2019-01-30 | 实施时间： 2020-01-01收藏
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译：T/QGCML 469-2022 Disposable Sampling Device适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用采样器的结构与材料、要求、试验方法、标签和说明书、包装等内容。本文件适用于一次性使用采样器生产和检验【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2022-11-15 | 实施时间： 2022-11-30收藏
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译：T/CACM 1021.22-2018 Yin Yang herb commodity specifications and grades适用范围：主要技术内容:本标准规定了淫羊藿的商品规格等级。本标准适用于淫羊藿药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：B40/49畜牧发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2018-12-03 | 实施时间： 2018-12-03收藏
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译：T/CACM 1020.93-2019适用范围：主要技术内容:"亳紫菀boziwan产于以安徽亳州为核心的谯城、涡阳及周边地区的紫菀。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：B30/39经济作物发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2019-08-13 | 实施时间： 2019-08-13收藏
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译：T/CACM 1027.201-2021适用范围：主要技术内容:使用聚合酶链式反应（PCR）鉴别当归配方颗粒的通用方法和要求【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-11-29 | 实施时间： 2021-11-29收藏
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译：T/CSBME 002-2017 The method for testing the bending performance of medical non-vascular catheters适用范围：范围:本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。 本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注：在其他力的作用情况（如扭曲）下，导管的性能也会发生改变，但目前尚无相应试验方法; 主要技术内容:本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证，对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2017-12-06 | 实施时间： 2018-03-01收藏