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T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法

T/CSBME 002-2017 The method for testing the bending performance of medical non-vascular catheters

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CSBME 002-2017
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C48 医用卫生用品
国际标准分类号（ICS）
11.040.20 输血、输液和注射设备
发布日期
2017-12-06
实施日期
2018-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物医学工程学会
适用范围
范围:本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。 本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注：在其他力的作用情况（如扭曲）下，导管的性能也会发生改变，但目前尚无相应试验方法; 主要技术内容:本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证，对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义

发布历史

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研制信息

起草单位：
河南驼人医疗器械集团有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、微创医疗器械（上海）有限公司、辽宁垠艺生物科技股份有限公司
起草人：
李立宾、齐宝芬、万敏、施燕平、梁存霞、牛利卫、李勇、施海峰、余传典、卢春兰、胡义平、杨巧洋
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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