适用范围：本文件规定了PRP在带状疱疹后神经痛中的临床应用的基本要求、适应症和禁忌症、治疗方案制定、PRP制备、临床输注、不良反应管理、疗效评估、随访监测等内容。 本文件适用于开展PRP在带状疱疹后神经痛中的临床应用的医疗机构及其医务人员。 本文件规定了PRP在带状疱疹后神经痛中的临床应用的基本要求、适应症和禁忌症、治疗方案制定、PRP制备、临床输注、不良反应管理、疗效评估、随访监测等内容

适用范围：本文件适用于血液透析室对肾功能衰竭患者开展联合血液吸附的组合式血液净化治疗。 本文件规定了血液吸附联合血液透析、血液滤过、血液透析滤过4小时治疗的规范

适用范围：随着医疗技术的发展和骨科手术水平的提升，骨科植入物在骨折修复、关节置换、脊柱矫形及其他骨科疾病治疗中得到了广泛应用。植入物的设计、材质和性能直接影响手术效果、患者康复速度以及术后并发症的发生率。术前对骨科植入物进行科学、系统的评估，并充分考虑手术适配性，对于提高手术成功率、降低风险和优化患者个体化治疗方案具有重要意义。 骨科植入物的术前评估不仅涉及患者的骨骼结构、病理类型、骨密度及力学特性，还涉及植入物的型号选择、尺寸匹配、固定方式以及手术操作的可行性。在实际临床中，由于患者解剖结构差异、疾病复杂性及植入物多样化，术前评估存在一定难度。如果评估不充分或适配性考虑不足，可能导致植入物定位不准确、固定不稳、关节活动受限或术后并发症增加，甚至影响骨愈合效果和患者生活质量。 目前，国内外在骨科植入物术前评估方面已有诸多研究和临床实践经验，但在评估方法、指标体系、操作流程及标准化要求方面尚缺乏统一规范。为了确保骨科植入物术前评估和手术适配性考量的科学性和可操作性，本文件结合现有临床指南、技术标准及专家共识，系统提出术前评估流程、关键指标、适配性考量原则、风险评估方法及术前准备要求。通过标准化术前评估流程和适配性考量，可帮助骨科医师在手术前充分掌握患者骨骼状况、选择合适的植入物方案，并优化手术操作策略，从而提升手术安全性和临床疗效。 本文件适用于骨科手术中涉及各类植入物的术前评估及手术方案设计，包括关节置换、骨折内固定、脊柱矫形及骨缺损修复等领域，既适用于成人患者，也适用于特殊人群如老年患者、青少年或骨质疏松患者。文件的实施将为医院骨科临床工作提供系统指导，促进术前评估标准化、手术方案优化以及患者个性化治疗的科学化发展

适用范围：本文件规定了基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作等要求。 本标准适用于基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学的检测。 本文件规定了基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作等要求。 本标准适用于基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学的检测。 主要技术内容包括基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测的方法原理、仪器设备、操作步骤和质量控制

适用范围：本文件规定了无管中心硬件配置、人员配置、工作技术规范与操作流程、质控指标、信息管理和安全保障的建设内容及要求。 本文件适用于医疗机构建设无管中心及开展涉及无管技术的各类医疗行为。 1.术语和定义 2.缩略语 3.无管中心的硬件配置； 4.无管中心的人员配置； 5.无管中心的工作技术规范与操作流程； 6.无管中心的质控指标； 7.无管中心的信息管理； 8.无管中心的安全保障

适用范围：本文件适用于柔性穿戴式心电记录仪的可靠性设计、制造、检验及评价。 本文件规定了柔性穿戴式心电记录仪的可靠性要求和可靠性试验方法的内容

适用范围：本文件适用于医疗机构在开展智能手术机器人辅助诊疗活动中的可靠性管理工作。 本文件不适用于智能手术机器人本体产品的结构性能测试、注册检验及技术评价等环节。 本文件规定了智能手术机器人在临床使用过程中的可靠性管理要求，包括基本要求、术前准备与评估、术中运行控制、术后评估与追溯、异常事件报告与处置及持续改进与质量提升的内容

适用范围：本文件适用于柔性心电采集设备、柔性血压测试设备、柔性血氧测试设备等柔性穿戴式医疗器械。 本文件规定了柔性穿戴式医疗器械在运动状态下的性能要求与试验方法

适用范围：本文件适用于医疗器械用胶原蛋白原料出口指南工作。 本文件规定了医疗器械用胶原蛋白原料出口的总则、原料分类、来源及要求、生产与质量管理、报关与清关工作指引、港澳地区监管注意事项、风险提示与改进建议

适用范围：本文件适用于医疗机构、检验检测机构、高等院校、研发机构等单位设计和评估通用的人工智能医疗软件评测平台，支持用于第三方评估、注册验证、临床辅助审查等场景。 本文件规定了人工智能医疗软件评测平台的总体要求、功能要求、性能要求、安全要求、质量与合规要求、风险评估与应对措施和实现方法

适用范围：本文件适用于覆盖人源细胞产品采集、制备、检测、溯源、运输及临床使用全过程的通用质量控制与管理工作。 本文件规定了人源细胞产品的分类、技术要求、试验方法、检验规则及运输与贮存条件

适用范围：本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品（以下简称“骨科手术机器人”）的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程，患者治疗后检查和随访跟踪。本文件适用于使用骨科手术机器人进行的骨科手术（如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等）。 本文件规定了采用骨科手术机器人即骨科医用导航机器人产品（以下简称“骨科手术机器人”）的术语和定义、临床分类、筛查、适应症和禁忌证、机构与人员要求、技术要求、治疗流程，患者治疗后检查和随访跟踪

适用范围：本文件规定了预充式导管冲洗器临床使用的总体原则、产品管理要求、人员要求、操作程序、风险控制。 本文件适用于全国各级各类医疗机构使用预充式导管冲洗器的临床操作流程、安全要求及质量控制，涵盖外周静脉导管（PVC）、中线导管（MC）、中心静脉导管（CVC）、经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）、输液港（PORT）等场景。 -

适用范围：本文件提供了骨科人工智能与机器人系统辅助下临床手术技术的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、应用场景、禁忌证与适应证、风险评估、全髋关节置换手术、保髋关节手术、全膝关节置换手术、保膝关节手术及质量控制指导。 本文件适用于指导医师运用人工智能及机器人系统辅助技术，在骨关节外科（限于髋关节、膝关节）中辅助临床手术技术的应用。 注：本文件中的“保髋关节手术”指的是“PAO截骨术”，“保膝关节手术”指的是“膝关节单髁置换手术”。 -

适用范围：规定了放射医学影像项目X线摄影、 CT、 MR的通用术语

适用范围：编码规则上具有区域适应性创新：在 15 位编码中设置 “51（四川）/50（重庆）” 行政区划标识及专属物价项目码（如四川 DR 检查对应 51033），并通过第 9 位编码标注大骨节病、包虫病等川渝高发病种特殊标识，解决了国家标准与地方医保政策衔接问题。编码结构预留 1 位扩展位，兼容 DICOM 协议 16 位字段要求，第 11-12 位标识医保版本（如国家 2001版、四川 2022 版），第 13-15 位关联具体物价项目，实现对区域医保版本迭代的支持

适用范围：射波刀机器人是一种基于高精度影像引导与实时跟踪技术的立体定向放射治疗设备，广泛应用于肿瘤治疗及部分良性病变的精准放射治疗。其治疗效果高度依赖于设备的机械精度、影像定位精度和射束投放精度，因此，建立一套科学、可量化的精度验收与质量控制规程对于保障临床安全和治疗效果至关重要。 当前，射波刀机器人的临床应用涉及多学科协作，包括放射肿瘤学、医学物理学、影像学及信息工程等领域。在实际运行中，设备在运输、安装、调试、使用及维护过程中均可能出现不同程度的精度偏差，如果缺乏系统的精度验收与质控，将增加治疗误差、降低疗效，甚至引发患者安全风险。 本文件旨在为医疗机构、设备供应商、医学物理师及质控人员提供统一的技术依据，指导射波刀机器人的精度验收、周期性质量控制与长期性能监测，确保设备始终处于最佳工作状态，从而实现安全、高效、可重复的精准放射治疗

适用范围：本文件给出了呼吸机与静脉-静脉体外膜肺氧合联用供氧调节的基本条件、适应证及禁忌证及供氧调节流程。 本文件适用于指导医务人员使用呼吸机与VV-ECMO联用的供氧调节。 本文件不适用于儿童和婴幼儿患者

适用范围：本文件界定了医用生物传感器通过血液检测标定肿瘤标志物确定肿瘤类型的术语定义，规定了医用生物传感器组成与类型、肿瘤标志物种类和特点、生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测方法。 本文件适用于生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测和应用。 本文件界定了医用生物传感器通过血液检测标定肿瘤标志物确定肿瘤类型的术语定义，规定了医用生物传感器组成与类型、肿瘤标志物种类和特点、生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测方法

适用范围：本文件规定了智慧医院高值医用耗材全生命周期管理的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、基本原则、系统要求、全生命周期追溯要求、过程管理要求、不良反应监测。 本文件适用于智慧医院高值医用耗材全生命周期的管理。 -