T/NSSQ 086-2025 人源细胞产品质量通则

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标准号

T/NSSQ 086-2025

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

Q84 城市交通设施

国际标准分类号（ICS）

11.040.01 医疗设备综合

发布日期

2025-10-25

实施日期

2025-10-30

发布单位/组织

归口单位

广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会

适用范围

本文件适用于覆盖人源细胞产品采集、制备、检测、溯源、运输及临床使用全过程的通用质量控制与管理工作。本文件规定了人源细胞产品的分类、技术要求、试验方法、检验规则及运输与贮存条件

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起草单位：: 粤港澳大湾区创新智库、粤港澳大湾区标准与创新协会、香港生产力促进局、香港理工大学深圳研究院、南方医科大学、中山大学附属第三医院、广州市第一人民医院、南方医科大学珠江医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心、中山大学附属第七医院、南方医科大学附属第八医院、广州市番禺区妇幼保健院、暨南大学、中国科学院广州生物医药与健康研究院、广东省药品检验所、广州血液中心、深圳市血液中心、深圳市宝安区中心血站、佰芮慷（广州）细胞医药科技有限公司、广州瑞圣生物科技有限责任公司、广东省营养健康产业协会、广州同济生物科技有限公司、广州东弘仪器开发有限公司、澳门大湾区青年发展协会、国金亚洲顾问有限公司

起草人：: 庄守堃、陈瑞蓉、张家禧、蔡永达、常贇、黎诚耀、张玲、李婷婷、戎利民、项鹏、付涌水、黄金棋、彭永正、李玉华、吴炳义、何柏林、赵晓苗、朱平、顾晓琼、车迪、林东军、汪建成、邓凯贤、郑大勇、黎毓光、孔凡东、闫森、赖良学、戴祯、梁蔚阳、钟豪、梁华钦、戎霞、曾劲峰、黄力勤、郑欣、张胜、李金峰、王聪、张攀丽、钟晓燕、余伟隆、张咏、季立平、马秀珍、罗德遇、彭峰华、张敏

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