适用范围：本文件规定了安全型采血针的设计与风险控制总体要求，技术要求，试验方法，检验规则，标识与使用说明，包装、运输与贮存等内容与要求。 本文件适用于以减少医务人员及相关操作人员锐器伤风险为目标、用于静脉采血或末梢采血（含配套真空采血管系统或其他采血容器系统）的防针刺采血针产品的设计开发、型式评价、采购验收与质量控制。 采血操作是医疗机构最常见、最基础的侵入性操作之一，贯穿门急诊、住院、体检、检验采样、公共卫生采样等多类场景。传统采血针及配套器具在拔针、传递、处置等环节易发生针刺、划伤等锐器伤事件，导致医务人员职业暴露风险上升，并引发用人单位在职业健康管理、院感控制、人员培训与应急处置等方面的综合成本增加。近年来，各类“安全型采血针”通过加装针尖屏蔽、针体回缩、保护套锁定、一次性防复用等机制，显著降低了锐器伤发生概率，但由于产品类型多样、结构机理差异明显、使用习惯与环境差异较大，市场上对“安全”的理解与性能验证方法并不一致，进而造成设计目标不清、评价指标不统一、比选采购依据不足、临床使用体验参差不齐等问题。 本文件面向安全型采血针的产品开发、注册检验（或型式评价）、采购验收与质量管理需求，在吸收国内外相关标准与工程实践的基础上，构建“以风险控制为导向、以可用性为核心、以可验证为抓手”的技术框架：一方面从结构安全机理出发，明确安全防护应覆盖的关键时间窗（如拔针瞬间、血液回流停止前后、器具递送、临时放置与废弃入盒等），并提出与之匹配的设计原则与关键部件要求；另一方面从性能评价角度出发，将防锐器伤能力、功能可靠性、力学与连接适配、材料与工艺一致性、标识与说明、包装运输与贮存后性能保持等要素纳入统一评价体系，形成可操作、可复现、可对比的试验与判定思路，为企业研发、检测机构评价、医疗机构选型与监管部门技术审查提供一致的技术依据。 安全型采血针的“安全”不仅来源于结构本身，还取决于人与器具的交互过程。临床操作节奏快、人员差异大、手套与湿滑环境常见，且存在夜间值班、空间受限、患者躁动等复杂条件，任何需要额外步骤、额外用力或额外注意力的安全机制，均可能在真实环境中被忽视、误触发或被绕过，从而削弱总体防护效果。因此，本文件在设计与评价框架中强调：安全机制应优先采用“自动/被动触发”或“单向、易确认、不可逆锁定”的策略；对需要主动触发的结构，应以可用性验证和误用分析作为必要补充；对多部件组

适用范围：本文件规定了医用壳聚糖季铵盐的术语和定义、技术要求、试验方法、包装、运输、贮存等

适用范围：本文件规定了医用甲基丙烯酰化海藻酸钠的术语和定义、技术要求、试验方法、包装、运输、贮存等

适用范围：本文件规定了情志疗法身心健康服务机构（以下简称“机构”）的总体原则、基本要求、服务场所、设施设备与服务用品、人员要求、文化建设、服务内容、机构管理、监督评价与改进等内容。 本文件适用于情志疗法身心健康服务机构建设与运营管理。其他类似健康服务机构可参照执行。 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义 4、总体原则 5、基本要求 6、服务场所 7、设施设备与服务用品 8、人员要求 9、文化建设 10、服务内容 11、机构管理 12、监督评价与改进

适用范围：本文件规定了早期矫正治疗中口腔数字化扫描的术语和定义、术语和定义、数字化扫描设备、扫描环境与人员要求、数字化扫描操作流程、数据处理与质量控制。 本文件适用于各类医疗机构、口腔门诊部及具备相应资质的口腔诊疗机构，针对3岁至15岁早期矫正患者进行口内数字化扫描时的技术规范与质量管理

适用范围：本文件规定了正畸活动矫治器的总体要求、技术要求、试验方法、标志、包装、运输与贮存、产品说明。 本文件适用于可摘式正畸活动矫治器，包括功能性矫治器、机械性矫治器、混合性矫治器的制造和检验。 本文件不适用于膜片式无托槽正畸矫治器及固定正畸矫治器

适用范围：本文件描述了医疗器械检验用软件的确认目的、确认原则、确认范围、确认程序、再确认条件和实施以及确认文档的方法。 本文件适用于医疗器械研发、生产、质量控制、销售环节中用于检验的软件确认过程，包含采购的现成软件(OTSS)及就绪可用软件(RUSP)。 该标准主要技术内容包含确认目的、确认原则、确认范围、确认程序、再确认、确认文档，突出对于企业采购的非自主开发检验用软件的的确认活动，以确保检验用软件符合使用要求和法规要求

适用范围：本文件适用于各级各类医疗机构中取得相应执业资格并注册，从事临床医疗、护理、医技等专业技术工作的在岗医护人员的综合服务能力分级认证工作，也可作为医疗机构开展人才培养、岗位聘任、绩效考核的参考依据。 本文件规定了医护人员综合服务能力的分级原则、各级能力要求、认证流程、考核方法、再认证及监督管理等内容

适用范围：本文件适用于各级各类医疗机构在门诊、住院、急诊、医技、护理及相关管理服务活动中产生的医患投诉管理工作，可作为医疗机构规范医患关系管理、预防和化解医疗纠纷风险、提升医疗服务质量与患者满意度的技术依据，也可供相关管理部门和行业组织参考使用。 本文件规定了医患投诉分级处置闭环管理的总体要求，包括投诉受理与登记、分级判定、分级处置、沟通反馈、整改落实、效果评估、结案归档以及监督与持续改进等全过程管理内容，明确了各环节的职责分工、时限要求和工作规范

适用范围：本文件适用于采用增材制造技术制造的定制式氧化锆陶瓷种植桥架的制造。 本文件不适用于非氧化锆基陶瓷种植桥架、含有金属加强结构的氧化锆陶瓷种植桥架、多孔氧化锆陶瓷种植桥架。 本文件不包括对可能的生物学危害的定性和定量要求，本文件推荐在评价可能的生物学危害时，参照YY/T 0268和GB/T 16886系列标准。 本文件规定了增材制造技术制造的定制式氧化锆陶瓷种植桥架的数据设计及制造要求，描述了相应的试验方法

适用范围：本文件规定了医用甲基丙烯酰化明胶的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存等

适用范围：本文件确立了增材制造钛网在口腔种植与颌骨缺损修复的临床应用程序，规定了适应证与禁忌证评估、信息采集、虚拟设计、钛网及辅助就位装置验收、手术实施、术后管理与随访和钛网取出的操作要求。 本文件适用于开展口腔种植与颌骨缺损修复治疗的各级医疗机构、参与增材制造钛网设计与生产的企业及相关技术人员将增材制造钛网用于口腔种植与颌骨缺损修复的临床实践活动。 本标准规定了增材制造钛网在口腔种植与颌骨缺损修复中的临床应用技术要求，包括适应证与禁忌证评估、信息采集、虚拟设计、钛网及辅助就位装置验收、手术实施、术后管理与随访和钛网取出的操作要点，为临床规范化应用提供技术依据

适用范围：本文件适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等）的医务人员、管理部门，也可作为医疗行业协会开展人文医疗评价、培训的依据。 本文件规定了基于人文关怀的医患关系建设的总则、医患沟通要求、医务人员人文素养培育、不同人群专项关怀、场景实施规范、矛盾化解机制及评价改进等内容

适用范围：本文件适用于各级各类医疗机构开展诊疗活动中，对门诊、住院、手术、检查检验等全场景的医患纠纷风险前置评估工作，也可作为医疗行政主管部门、行业协会对医疗机构医患纠纷风险防控工作进行监督、指导与评价的依据。 本文件规定了医患纠纷风险前置评估的基本要求、主体职责、流程、指标体系、风险分级处置、记录管理及质量控制等内容

适用范围：规定了儿科家庭护理指导服务的术语和定义、基本原则、服务机构与人员要求、服务内容与流程、服务实施要求、服务质量控制与评价、安全管理以及文件管理与持续改进，明确了服务开展的核心标准与底线要求。适用于向0-18岁儿童及其家庭提供非医疗性、指导性家庭护理服务的各类机构与人员，涵盖公益性服务机构、社会力量办服务机构等，是各类主体开展服务的统一遵循。本文件服务内容与国家基本公共卫生服务项目中0-6岁儿童健康管理工作相衔接，助力基层卫生服务延伸覆盖；医疗性护理服务应严格遵循医疗卫生行业的相关国家规定

适用范围：明确了儿科门诊呼吸道感染护理防控的总体要求、组织管理、预检分诊、环境管理、人员防护、患儿及家属管理、清洁消毒、医疗废物管理、监测与持续改进等全流程核心内容，全面覆盖防控工作各环节、各责任主体，兼顾规范性与实操性，确保各项要求可落地、可执行。适用于我国各级各类医疗机构独立设置或隶属于门诊部的儿科诊区，包括城市综合医院、儿科专科医院、社区卫生服务中心及乡镇卫生院的儿科门诊单元，实现城乡儿科防控工作全域覆盖。急诊科儿科诊区、儿科发热门诊可参照本标准执行，同时结合自身诊疗工作特点，细化完善防控措施；基层医疗机构儿科门诊可结合自身服务能力，在本标准指导下制定适配性防控方案，确保防控要求落地见效、不留死角

适用范围：本文件提供了自体骨髓富集骨修复重建技术的临床应用指南，包括技术的适用范围、禁忌证、使用条件、操作要求、并发症防治等。 本文件适用于各级医院的骨科医师对自体骨髓富集骨修复重建的技术操作和临床应用

适用范围：本文件规定了三级公立综合医院的医疗器械配置原则、总体要求，明确了临床科室、医技科室、病房、门（急）诊诊室和分诊台配置的主要医疗器械品目和数量等内容。 本文件适用于深圳市新建及改扩建三级公立综合医院的医疗器械基础配置，现有三级公立综合医院的医疗器械更新工作可参照执行，三级公立专科医院参照使用。 本文件不适用于医用耗材、医用试剂以及专门用于临床试验、科研课题、教育培训范围所需要的医疗器械的配置。 本文件规定了三级公立综合医院的医疗器械配置原则、总体要求，明确了临床科室、医技科室、病房、门（急）诊诊室和分诊台配置的主要医疗器械品目和数量等内容。 本文件适用于深圳市新建及改扩建三级公立综合医院的医疗器械基础配置，现有三级公立综合医院的医疗器械更新工作可参照执行，三级公立专科医院参照使用。 本文件不适用于医用耗材、医用试剂以及专门用于临床试验、科研课题、教育培训范围所需要的医疗器械的配置

适用范围：通过规范化的肥胖症健康管理，帮助患者建立可持续的健康生活方式，提升自我体重管理依从性，以实现个体化最佳体重并长期维持，降低肥胖症相关疾病的发病风险，缓解或改善并发症进展，提高肥胖症患者的健康状况与生活质量