YY/T 0573.2-2025 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
YY/T 0573.2-2025 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 2:Syringes for use with power-driven syringe pumps
行业标准-医药
中文简体
即将实施
页数：24页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
发布日期
2025-09-15
实施日期
2026-10-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
适用范围
本文件规定了由高分子材料制成的公称容量为1 mL及以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，动力驱动注射泵用注射器与经制造商确认的注射泵配套使用。
本文件不适用于具有自毁功能的注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及泵用注射器与注射药液的相容性。
本文件不适用于具有自毁功能的注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及泵用注射器与注射药液的相容性。
发布历史
-
2018年09月
-
2025年09月
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研制信息
- 起草单位：
- 上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
- 起草人：
- 花松鹤、张谦、刘丽娜、高亦岑、吕露
- 出版信息：
- 页数：24页 | 字数：35 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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