YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

YY 0573.3-2005 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization

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基本信息

标准号

YY 0573.3-2005

相关服务

商用授权

标准类型

行业标准-医药

标准状态

被代替

中国标准分类号（CCS）

C31 一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）

11.040 医疗设备

发布日期

2005-07-18

实施日期

2006-06-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理局

归口单位

全国医用注射器(针)标准化技术委员会

适用范围

YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时，注射器会自动失效。本部分没有规定自毁特性的设计要求，由制造商自行确定。本部分不适用于胰岛素注射器(在YY 0497-2005中有规定)、玻璃注射器（在ISO 595中有规定）、带动力驱动注射泵的注射器（在ISO 78862中有规定）、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射药液/疫苗的兼容性。注：ISO 7886第4部分有关带防止重复使用特性的注射器标准正在起草中