适用范围：本文件规定了医用软聚氯乙烯管材(以下简称管材)的分类、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质--气体、液体(如血液、药液、营养液、排泄物液体等)，邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材的生产、检验和销售。

适用范围：本文件规定了用于支撑医疗设备的轨道系统的基本要求，以便医疗设备从一个轨道系统转移到另一个轨道系统。轨道系统的规格包括尺寸、强度以及制造商提供的信息。 本文件适用于预期水平安装的轨道系统。本文件未规定轨道系统能连接的结构和能支撑的医疗设备类型。 本文件不适用于支撑窗帘和输液装置的架空轨道系统。 注1：部分医疗设备能通过本文件范围外的方式连接到轨道上。 注2：预计将编制特定文件，以涵盖本文件中规定的轨道系统不适用的应用。

适用范围：本文件描述了输液、输血器具用分离式或一体式的进气器件的气溶胶细菌截留试验方法。

适用范围：本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语。 本文件适用于人工智能医疗器械的研发、生产、测试、质量控制等领域。

适用范围：本文件规定了医用电气设备和医用电气系统(以下分别称“ME设备”和“ME系统”)暴露在射频识别(Radio Frequency Identification,RFID)读写器下的抗扰度要求、记录与文档等要求,描述了相应的试验方法和RFID抗扰度试验场的校验方法,给出了900 MHz、2.45 GHz RFID 设备和ME设备或ME系统之间的推荐隔离距离。 本文件适用于ME设备和ME系统。 注:本文件主要围绕目前专业医疗机构环境和家庭护理环境中常见的RFID技术,未考虑Wi-Fi和超宽带(UWB)等其他技术。对于特殊环境内使用的ME设备和ME系统,制造商通过风险管理过程确定环境中使用的RFID类别及抗扰度试验电平。