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现行
译:T/CMEEEA 242-2026 Performance requirements and test methods for blood oxygen saturation monitoring of household sleep monitoring equipment
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-04 | 实施时间: 2026-07-03
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现行
译:T/FDSA 0160-2026 pen injector
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-01 | 实施时间: 2026-07-01
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现行
译:T/GDQBA 13-2026 Guide for selection and use of equipment for continuous renal replacement therapy (CRRT)
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-01 | 实施时间: 2026-06-01
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现行
译:T/FDSA 0161-2026 Automatic Injector
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-01 | 实施时间: 2026-07-01
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现行
译:T/GDQBA 12-2026 Technical requirements for continuous renal replacement therapy (CRRT) equipment
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-01 | 实施时间: 2026-06-01
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现行
译:T/CSBX 0045-2026 General principles for clinical applicability evaluation of emergency and life support medical devices
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01
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现行
译:T/CSYLQX 0004-2026 Evaluation of clinical applicability for ventilators—Part 4: Reliability
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01
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现行
译:T/CSYLQX 0002-2026 General principles for clinical applicability evaluation of emergency and life support medical devices
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01
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现行
译:T/CSBX 0047-2026 Evaluation of clinical applicability for ventilators—Part 4: Reliability
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01
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现行
译:T/CSBX 0046-2026 Evaluation of clinical applicability for anesthesia machines—Part 3: Usability
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01
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现行
译:T/CSYLQX 0003-2026 Evaluation of clinical applicability for anesthesia machines—Part 3: Usability
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01
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废止
译:T/HB 0012-2026 The technical specifications for the application of artificial intelligence in remote medical services
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-28 | 实施时间: 2026-05-28
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现行
译:DB11/T 2527-2026 Management guidelines for pediatric lumbar puncture services
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2026-05-27 | 实施时间: 2026-09-01
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现行
译:DB44/T 2864-2026 Customized (3D printed) clinical application specification for radiation therapy localization device
适用范围:本文件适用于定制式(3D打印)放射治疗定位装置的临床应用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2026-05-20 | 实施时间: 2026-08-20
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现行
译:T/NMRJ 081-2026 Absorbable polymer vascular stents
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-18 | 实施时间: 2026-05-18
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现行
译:T/EJCCCSE 623-2026 Optical lens production quality control specifications
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-15 | 实施时间: 2026-05-15
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现行
译:T/FDSA 0158-2026
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-14 | 实施时间: 2026-06-14
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现行
译:DB34/T 5502-2026 Quality management evaluation of medical device production
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2026-04-30 | 实施时间: 2026-05-30
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即将实施
译:GB 4234.1-2026 Implants for surgery—Metallic materials—Part 1:Wrought stainless steel
适用范围:本文件规定了外科植入物用锻造不锈钢的性能要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科植入物用锻造不锈钢材料的测试评价。
注:本文件中描述的合金对应于ASTM F138/ASTM F139中UNS编号S31673的合金。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-04-30 | 实施时间: 2029-05-01
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即将实施
译:GB 47498.2-2026 Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 2:Light hazard protection
适用范围:本文件规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于所有将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的眼科仪器,以及治疗或手术系统中用于诊断、照明、测量、成像或对准目的而将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的部分,也适用于眼科治疗设备中照射到非靶向组织的治疗光。
若仪器专用标准中包含与本文件存在差异的特定光危害要求,则专用标准优先。
本文件不适用于治疗设备中照射靶向组织的治疗光。
注:本文件中,光辐射涉及的波长范围为250 nm~2500 nm。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-04-30 | 实施时间: 2029-05-01