适用范围：范围:本文件规定了非侵入性脑机接口设备的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。 本文件适用于非侵入性脑机接口设备的生产、检验和使用; 主要技术内容:本文件规定了非侵入性脑机接口设备的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。本文件适用于非侵入性脑机接口设备的生产、检验和使用

适用范围：主要技术内容:本文件界定了近视管理相关框架眼镜验配的术语和定义、规定了相应的基本要求、验配流程。本文件适用于提供近视管理框架眼镜验配的相关服务单位

适用范围：范围:本文件规定了丝素蛋白凝胶敷料的技术要求、生物学评价、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于创面修复的丝素蛋白凝胶敷料; 主要技术内容:本文件规定了丝素蛋白凝胶敷料的技术要求、生物学评价、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于创面修复的丝素蛋白凝胶敷料

适用范围：主要技术内容:4技术要求4.1 设备应符合GB 4706.1、GB 9706.1、GB/T 16886.1、GB/T 36419的要求。4.2 设备可采用大焦域技术，实现更广的单次治疗覆盖面积，在使用过程中能显著提升治疗效率及舒适感。4.3 设备可采用超脉冲技术，实现更高效的能量递送，在使用过程中能有效提高治疗效率并大幅减轻患者不适感。4.4 设备可采用接触检测技术，确保治疗过程的安全性和精准性。4.5 设备可采用位移检测技术，确保治疗过程的安全可控，在使用过程中可有效预防操作不当导致的不良反应

适用范围：主要技术内容:本文件规定了微针点阵射频技术的要求、适应证与禁忌证、操作要求、操作步骤和治疗后注意事项等。本文件适用于指导医疗美容机构及相关科室规范开展微针点阵射频临床治疗操作，以及技术实施和质量控制的参考依据

适用范围：范围:本文件规定了刻痕球囊扩张导管的技术要求、检验方法和标识、包装、运输与贮存。 本文件适用于刻痕球囊扩张导管; 主要技术内容:本文件规定了刻痕球囊扩张导管的技术要求、检验方法和标识、包装、运输与贮存。本文件适用于刻痕球囊扩张导管

适用范围：主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4基本条件5实施要点6实施过程

适用范围：本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜（以下简称经导管瓣膜)的操作条件和性能要求。本文件建立了通过风险管理验证/确认经导管瓣膜的设计和制造方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括评估经导管瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物和机械性能，还包括经导管瓣膜成品临床前体内评价。 本文件适用于所有预期用于经导管瓣膜植入的器械,以及新开发的和改良的经导管瓣膜,也适用于植入和确定经导管瓣膜合适尺寸所需的辅件、包装和标记。 本文件包括了将经导管瓣膜植入已存在器械的注意事项（如瓣中瓣和环中瓣)。

适用范围：主要技术内容:脊柱植入物增材制造钽人工椎体的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、试验方法、检验规则、制造、清洗、包装、灭菌、制造商提供的信息，技术要求含化学成分、外观、力学性能、多孔结构、尺寸与公差、表面粗糙度、机械性能、生物相容性

适用范围：主要技术内容:本文件规定了定制说话瓣膜的技术要求、试验方法、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于定制说话瓣膜的生产和检验

适用范围：本文件规定了单焦和多焦定配眼镜的要求、标记、标志和包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于按配镜加工单制作的、光透射比为0类的单焦和多焦定配眼镜。

适用范围：本文件规定了渐变焦眼镜镜片的要求、标记和标志，描述了相应的试验方法。 本文件适用于未割(磨)边的渐变焦眼镜镜片。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了人工耳蜗声音处理器的可靠性试验方法。本文件适用于人工耳蜗声音处理器的可靠性试验