T/ZGCIT 047-2025 心血管介入手术撕开型血管鞘专用要求

T/ZGCIT 047-2025 Special requirements for surgical procedures involving the tearing of a vascular sheath in cardiovascular interventional procedures

团体标准 中文(简体) 现行 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/ZGCIT 047-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2025-06-27
实施日期
2025-06-30
发布单位/组织
-
归口单位
中关村智能科技发展促进会
适用范围
范围:本文件规定了心血管介入手术撕开型血管鞘(以下简称撕开型血管鞘)的术语和定义、设计要求、技术要求、试验方法、灭菌、包装、运输和贮存、制造商提供的信息等相关内容。本文件适用于心血管介入手术撕开型血管鞘的设计、制造、检验和使用; 主要技术内容:本文件规定了心血管介入手术撕开型血管鞘(以下简称撕开型血管鞘)的术语和定义、设计要求、技术要求、试验方法、灭菌、包装、运输和贮存、制造商提供的信息等相关内容

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研制信息

起草单位:
北京迪玛克医药科技有限公司、武汉唯柯医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、广东省医疗器械质量监督检验所、中标扬名标准化技术(北京)有限公司
起草人:
戴华英、郭小康、陈松、王雪丽、明廷伯、胡嘉昊、李玲、冯岩、叶晴、林园青、何凯、刘岩涛、董雪慧、王震、崔艳
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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