T/CMEAS 049-2025 医疗装备创新与转化规范

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标准号

T/CMEAS 049-2025

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.040.01 医疗设备综合

发布日期

2025-06-27

实施日期

2025-06-27

发布单位/组织

归口单位

中国医药教育协会

适用范围

范围:本文件适用于各类组织开展医疗装备创新与转化相关活动的场景，这些组织包括科研机构、医疗机构、医疗装备研制企业以及创新团队等; 主要技术内容:本文件规定了医疗装备创新与转化流程中项目论证、产品设计与开发、知识产权管理、产品转化与推广和评价与改进方面的规范化操作

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起草单位：: 中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会、上海凯尼思企业管理咨询有限公司（凯尼思商学院）、上海理工大学、上海健康医学院、同济大学附属同济医院（上海市同济医院）、江苏省苏北人民医院、南京市第一医院、中国医药教育协会、南京中医药大学附属扬州医院（扬州市中医院）、重庆市妇幼保健院、宁波市第二医院、宁波维尔凯迪医疗器械有限公司、成都医学院第二附属医院·核工业四一六医院、中核放射医疗投资有限公司、浙江大学医学院附属妇产科医院、杭州俊森医疗设备有限公司、江苏天邦医疗科技股份有限公司、上海国研医疗器械检测中心有限公司、飞迅医疗科技(上海)有限公司、常州瑞微科技有限公司、上海交通大学医学院附属新华医院、保定市第二医院、青岛大学附属医院

起草人：: 徐波、陈丽雯、孙丽萍、崔海坡、谭蔚锋、张勤、孔小红、林进、李文杰、池余刚、王波定、钭凯伦、江志强、刘琦、程晓东、王洪柱、洪琪斌、仲殿冬、王星、岳鹏、赵荆璞、谭典、徐胜前、张新兰、西永明

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